臨床開発の求人

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《日本全国からフルリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 【英語研修×通訳サポートあり！世界を舞台にキャリアを築くチャンス】 ※治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメント全般をご担当いただきます！ ・データマネジメントのプロジェクト立ち上げ～データベースロックの進捗管理 ・タイムライン策定、EDC等システム構築の提案・推進 ・Data Management Planの作成・レビュー ・社内外ステークホルダーとの折衝・調整 ・プロジェクト進捗・予算・実績の管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 （...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《複数製品の申請を控える欧州系ファーマ◆リモート制度あり》 【英語力を活かせるグローバルポジション】 ※特定領域に強みを持つ歴史ある欧州系製薬企業◆希少疾患領域の臨床開発業務全般をリードしていただきます。 ・開発戦略の立案、新薬開発の可能性評価 ・臨床試験プロトコルの作成、CROマネジメント ・治験サイト・治験医師/KOLとの連携・調整 ・臨床開発の進捗管理（スケジュール・品質・コスト） ・CTD臨床パートの作成・CROサポート ・PMDA対応（相談・資料作成・Q&A対応） ・グローバル本社との連携による開発方針等の調整 ・公的申請業務（希少疾病用医薬品指定・助成金申...

• 日本
• 400万円～620万円
• 投稿日 5日 前

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地：東京or大阪◆フルリモート＆スーパーフレックスタイム制度あり》 【グローバルと日本のバランスが取れた職場環境が魅力】 ※海外拠点を持つ日系大手CROにて、CRAとして治験の実施およびモニタリング業務をご担当いただきます。 ・GCP、SOP、関連法規制の遵守 ・治験実施計画書に基づいた治験の実施 ・モニタリングによる治験の適正実施の確認 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語 ・臨床開発の実務経験（3年以上） ・治験の立ち上げから終了までを一貫して遂行できるスキル 【歓迎要件】 ・リーダーとしての業務経験 【求める人物像】 ＜下記の資質を備えた方...

• 東京都
• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,600万円》 【創薬初期フェーズをご担当】 ※ハイブリッド勤務OK◆初期臨床開発に注力し、革新的な治療法の創出にご貢献いただきます。 ・臨床成果物に対するリーダーシップと戦略的助言の提供 ・開発プロセス全体の推進、臨床プロジェクトサブチームの共同リード ・高度なグローバル研究のリード、臨床科学支援 ・臨床プロトコルの主導と研究関連文書への科学的貢献 ・実行計画の策定と研究戦略に関する科学的意見の収集 ・高パフォーマンス施設の選定と被験者の募集 ・グローバル臨床試験チームのリードと試験成果物の達成推進 ・ステー...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆首都圏or関西エリア 勤務地選択可》 【急成長中！業界最大の企業規模を誇るグローバル企業】 ※医薬品開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 ・下記ドキュメントの作成・レビュー -治験実施計画書 -治験総括報告書 -治験薬概要書 -医薬品の承認申請資料 ・当局対応 ・規制関連文書作成のコンサルティング ・メンバーの指導、育成 等 ※ポジションに応じてプロジェクトチームのMedical Writingパートのリード業務あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学士または同等の学位) ・製薬会社・CR...

• 日本
• 応相談
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《CRA経験者 必見◆選べる勤務地：東京or関西》 【CRAのご経験を活かしてCTM業務にご挑戦】 ※高い英語力は不要！リードCRAや後輩指導の経験がある方、より広い業務に挑戦したい方に最適なポジションです。 ・臨床試験のタイムライン作成と進捗管理 ・部門連携による予算管理とマイルストーン達成 ・ベンダーマネジメント ・チーム・医師との情報共有と円滑な連携 ・関連部門への研究成果・進捗報告 ・問題への対応と解決策立案 ・試験方向性の決定 ・GCP・ICHガイドライン・関連規制の遵守 ・規制当局対応および監査管理 ◆CTM業務が初めての方も、丁寧なサポート体制で着実に業...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円
• 投稿日 16日 前

​＜主な仕事内容＞ 《マネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※国内GMとの緊密な連携◆パイプラインが豊富なグローバルバイオファーマにて、臨床試験およびCRAチームのマネジメントをご担当いただきます！ ・サイト訪問とCRAのマネジメント ・プロジェクトタスク・スケジュールに基づく社員配置管理 ・社内規定・法規を遵守した職務遂行の監督 ・業績・品質目標の達成管理、是正措置の実施 ・部門戦略の把握、チームへの説明 ・指標収集・データ分析による業務改善サポート ・SOP・業務プロセスの見直し ・部門間連携促進によるチームワーク強化 ・...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 21日 前

​＜主な仕事内容＞ 《MD歓迎◆エグゼクティブディレクター案件》 【高年収～2,500万円◆MD資格をお持ちの方、歓迎】 ※Translational Medicine領域における創薬初期から臨床への橋渡しを担う新設部門のリーダーポジションです。 ・臨床薬理・早期患者試験の設計、安全性評価手法の構築 ・試験実施中・報告書作成時の医学的インプット・安全性評価 ・国内およびAPACにおける早期グローバル試験の医学的監督・安全性管理 ・国内外のKOLとの関係構築、試験デザイン最適化への反映 ・関連部門・規制当局への専門的ガイダンスの提供 ・フェーズI～III試験結果に関する申請準備への専門的イ...

• 東京都
• ～1,700万円
• 投稿日 21日 前

​＜主な仕事内容＞ 《急募！スタッフ～シニアマネージャークラス◆高年収～1,700万円》 【若手医師やオンコロジー領域のご経験者、大歓迎】 ※領域経験不問！新薬開発の初期戦略立案～治験デザイン、規制対応・学会発表まで、臨床開発の重要業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ・臨床開発計画（CDP）の作成・解析 ・規制当局提出戦略、関連の申請文書の作成 ・KOL等の外部専門家との科学的対話のリード ・国内プロジェクトチーム・社内関連部門との連携 ・治験デザイン・解析計画の策定 ・治験データの解釈、結果の科学的説明 ・学会発表、ポスター・論文の作成 ・規制当局対応（CTN、PMDA）、規制...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《東京または大阪勤務◆リモート＆フレックス勤務OK◆カジュアル面談 歓迎》 【オンコロジー領域・グローバル治験ご担当】 ※キャリアアップ、ワークライフバランスの向上等、幅広い自己実現が可能な環境で、CRAとしてのキャリアを深めることや、他職種への挑戦も可能な環境です。 １．海外バイオベンチャー企業から受託したオンコロジー領域や希少疾患の臨床開発業務 ２．製薬メーカーを中心とした外部企業での派遣CRAとしての実務 ＜応募要件＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・CRAとしての実務経験（2年以上）※研修期間を除く。ブランクが3年以内の方も応募可能 ・...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《平均残業10時間◆透析液のパイオニア企業◆大阪勤務》 【平均残業10時間の働きやすい職場環境】 ※統計解析の専門性を活かし、治験計画から当局対応までをリードして頂く裁量の大きなポジションです。 ・開発候補品の評価 ・国内外の導入元・共同開発先との協議・交渉 ・規制通知の分析と対応 ・統計解析関連の社内規定の策定・管理 ・各種規定に沿った治験・臨床試験の実施・管理 ・業務効率化の為の外部ベンダーの活用 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（英語論文が読める読解力） ・医学統計学、統計解析プログラム(SAS)、CDISC 作成の知...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器分野での臨床革新を推進◆～週4日のリモートワークOK》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※働きやすい企業風土と充実したサポート体制を誇る企業◆臨床試験の実施やPMDA対応サポート等をご担当いただくクリニカルアフェアーズポジションです。 ・臨床試験の計画、実施、管理 ・プロジェクト完了の期限遵守と品質・リスク管理の維持 ・臨床試験管理および戦略機能のリード・サポート ・臨床関連書類の作成とPMDAへの対応サポート ・臨床関連業務のSOP作成・維持 ・関連規制基準の遵守 ・国内外チームとの連携による戦略・実行の整合性 ・国内の臨床オペレーション能力強化の支援 ＜応...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆勤務地：東京or名古屋より選択可◆フレックス勤務》 【医薬品候補の開発を進める大学発のバイオベンチャー企業】 ※前臨床～臨床における開発業務や創薬候補のスクリーニングなど、抗体関連の実験ができるスタッフおよびマネージャーポジションを幅広く募集しております！ ・新規抗体治療薬候補の探索研究 ・ヒト抗体医薬品の標的の有効性評価 ・創薬候補の選定 ・前臨床から臨床に至るまでの開発業務 ・GMP委託製造、関連する開発業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・以下のいずれか １. 上記業務を遂行できる博士号、または同等の研究経験 ２. アカデミアまたは企業で...

• 日本
• 1,500万円～3,000万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆リモートメイン＆フルフレックス》 【勤務地：東京or大阪 (在宅日数制限なし)◆APACへの直接レポート】 ※APAC所属のPMチームで、Japan Headをお任せします！ ・臨床試験の財務・業務管理 ・試験ポートフォリオのリソースと生産性確保 ・臨床スタッフの業務・財務・品質基準遵守の確保 ・試験ポートフォリオの財務・業務管理 ・リスク管理活動の実施、患者安全性確保 ・臨床業務全体のプロセス改善 ・業務パフォーマンス改善のイニシアティブ支援 ・企業・部門のビジョン・戦略の実行支援 ・ポートフォリオ全体での一貫性確保 ・グローバル環境でのス...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【2027年に臨床試験を開始予定】 ※コンフィデンシャル案件◆注目度の高い開発品の臨床開発プロジェクトをリード・遂行頂くマネジメントポジションのご案内です！ ・臨床開発計画、戦略の立案・実行 ・臨床試験プロトコールの作成・実行 （施設・医学専門家の選定・マネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメント 等） ・臨床試験データの取得・管理・解析 ・総括報告書の作成 ・GCP体制の構築・維持 ・当局対応 ・KOL対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・5...

• 東京都
• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《複数の治療分野ご担当◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 ※離職率わずか４％◆世界トップクラスの売り上げを誇る企業！ ※クロスファンクショナルに複数の疾患領域において、幅広い医療知識を活かして臨床研究をご推進頂きます！ ・疾患戦略担当のMedical Scientific Affairsとの協働による臨床研究の推進 ・社内外のステークホルダーと協働によるビジネスインパクトの創出 ・臨床研究プロセス効率化の推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・総合的なメディカル戦略を踏まえた臨床研究の立案・実行に関与する能力 ・学術...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK/英語力を活かせる》 【社内チームと連携し治験全体の進行を管理するポジション！】 ※グローバルチームとの協働もあり、英語力を活かしてプロジェクト実施をサポートしていただきます。 ・グローバル・治験依頼者・社内関連部門との調整業務 ・リソースや予算の管理、治験の進捗確認 ・治験依頼者のニーズの把握、サービスの提案 ・ピープルマネジメント ※部下ありor部下なしの２つのポジションからご相談可能 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトリーダーorプロジェクトマネージャーのご経験 【求める...

• 東京都
• ～1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ・部長候補のマネージャー同時募集》 ※高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり！ ※カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。 ・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進 ・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計 ・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案 ・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈 ・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明 ・社内外のステークホ...