​＜職務内容＞

※※《在宅勤務が標準》希少疾患に特化し急成長を遂げている内資系ファーマでのCMC薬事ポジションです！※※

・導入品及び開発品目の評価
・CTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
・治験薬の製造管理・品質管理
・委託製造所の選定及び製造体制の確立
・委託製造所の指導、コントロール
・その他、上記の開発品目に関する CMC業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号または文系修士号以上
・バイオ医薬品のCMC関係業務の経験者

【歓迎要件】
・医薬品GMP・医療機器QMSの経験者
・バイオ医薬品の申請業務（CTD作成）に精通した知識やご経験

＜企業概要＞

オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績を誇る日本発・希少疾患スペシャリティファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京　※リモートワーク制度が標準（必要に応じて出社）
就業時間： 9:00～18:00
年収：1,100万円前後
休日：
・完全週休2日制
・土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇　等
業界：製薬

＜注目ポイント＞

創業時からスピード感をもって業務展開をしている国内ヘルスケアカンパニーで、少数精鋭の組織で幅広いご経験を積んで頂ける環境です！定年が65歳と長く働き続けられる環境であり、在宅勤務を標準として働きやすい環境作りを推し進めています。ぜひお気軽にお問い合わせください！