製薬の求人

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約6時間 前

​＜職務内容＞ ・日本の開発オペレーションにおける新たな手順書(PD)システム/フレームワークの確立をリードする。 ・グローバルメンバーとの強固なコミュニケーション/ネットワーキングを推進し、日本の開発が一貫してプロセスを適用し、環境の変化に適応していることを確認する。 ・品質プロセスの専門家として、日本固有のPDおよびその他に対するトレーニングの実施 ・開発オペレーションスタッフからのプロセスに関する質問に対し、品質プロセスの観点から回答する。 ・臨床試験の品質活動を監督し、査察対応可能な品質水準とプロセスを維持する。 ・J-GCP、ICH-GCP、関連法規等に沿ったPDの維持、簡素化...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 約6時間 前

​＜職務内容＞ ※※品質保証のプロフェッショナルとして、薬機法、GQP/GMP 省令、GDP 及び社内規定を満たすよう以下の職務を遂行して頂きます。※※ ＜＜製造所管理業務＞＞ ・同社の製造所、CMO、外部試験機関と良好な関係を維持する。 ・変更提案を評価し、必要なアクションを特定し、製造所及び関連部門と共同してスケジュールどおりアクションを完了させる。 ・GMP 適合性調査、外国製造業者認定の維持管理を行う。 ・製造所との取り決めの維持管理を行う。 ・品質標準書及び手順書の制改訂を行う。 ・製造所からの逸脱等の情報を受け、評価や報告等の必要なアクションを行う。 ＜＜プロジェクト業務＞＞...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 約7時間 前

​＜職務内容＞ ・市場および顧客アプローチ（ポートフォリオのフォローアップ、販売機会 等）を定義し、マーケティングと協働しながら製品のポジショニングとプライシング戦略を提案する。 ・会社の目標を達成し、事業の収益性を確保するために、営業部隊と卸売業者の管理チームを管理する。 ・営業担当者と卸売業者のマネージャーをサポートし、関係を維持し、取引を成立させる。 ・業界のインフルエンサーや主要な戦略的パートナーとの関係を築き、維持する。 ・競合他社の製品、販売、マーケティング活動を現場でモニターする。 ・目標に対する販売実績をレビュー、分析、報告し、効果を高めるための改善を実施する。 ・効率的...

• 東京都
• ～1,500万円（候補者様のスキル、経験値を考慮し柔軟に対応可能）
• 投稿日 約7時間 前

​＜職務内容＞ ・PMDAによる再審査申請・適合性検査時のデータ取りまとめを常に意識し、教育・自己点検・SOP管理・記録保存・受託者管理・資料のバージョン管理を徹底する。 ・GPSP規則に従い、すべてのPMS業務の品質を高いレベルで維持する。 ・新薬の審査過程において、PMS試験の計画・立案をステークホルダーと協議し、PMDAの承認を得る。 ・PMS試験に必要な資料（改訂を含む）をタイムリーに作成し、納品する。 ・PMS受託者と連携して適切なPMS試験を推進し、医療機関へのモニタリングを管理・監督する。 ・PMSの契約手続きやCRFの回収が円滑に進むよう、戦略を立て受託者に指示を出す。 ...

• 東京都
• ～2,000万円（候補者様のスキル、経験値を考慮し柔軟に対応可能）
• 投稿日 約7時間 前

​＜職務内容＞ ・グローバルの臨床開発戦略を正しく翻訳し、日本からの洞察をグローバルの開発計画に反映させる。 ・日本の開発プログラムの全プロセスにおいて、臨床開発の観点から日本における主要な窓口となる。 ・グローバル臨床開発チームおよびアセット戦略チーム内のカウンターパートと緊密に連携し、プロジェクトの開発計画／試験デザイン全体について日本から早期に情報を提供する。 ・臨床開発実施の適切な意思決定のために、国内の様々な部署とのコラボレーションを通じて早期評価プロセスをリードする。 ・日本国内の治療ガイドラインを積極的に調査し、日本における製品開発戦略のために主要なオピニオンリーダーと議論...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 1日 前

​＜職務内容＞ ・現在および予測される顧客インサイトに基づいて、同社のポートフォリオの価値を最大化するためのブランド戦略を策定する。 ・顧客のインサイト、ニーズ、期待を理解する。 ・ビジネスチャンスと主要成功要因を見つける。 ・主要なレバレッジを特定し、優先順位をつけて正しいシナリオや戦略を設定する。 ・適切なタイミングで適切なアクション・予算運用費・顧客エンゲージメント・マーケティングプランに関連するオムニチャネル戦術を計画する。 ・シニアマネジメント等と上記の項目についてコンセンサスを得る。 ・優れた現場遂行をリードする。 -営業部隊の行動計画（POA）を策定し、実施する。 -適切な...

• 東京都
• 現年収より考慮
• 投稿日 1日 前

​＜職務内容＞ ※※小児向けの希少疾患領域をご担当いただくKAM（Key Account Manager）の募集を開始いたしました！業務としてはMRに近い動きとなり、症例数が少ないため少数精鋭の営業部隊に所属しご活躍いただきます。※※ 【主な業務内容】 ・各担当エリアにおける医薬情報の提供を行って頂きます。 ・大学病院や総合病院等の医師、医局に対して自社製品のプロモーション活動を行って頂きます。 【本ポジションの魅力】 ・医療業界でも最も注目度が高い希少疾患領域をご担当いただけます。 ・日本法人は2018年に設立。成長段階のエキサイティングな企業でご就業いただけます。 ・少数精鋭のチーム...

• 日本
• 1,400万円～2,100万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・レポート先：GC ・様々な法的問題を管理し、法的文書を作成し交渉する。 ・戦略的ビジネスオーナーとして積極的にビジネスに関与する。 ・トレーニングの実施を含む、法務方針および手続きの見直し、策定、遵守の徹底を行う。 ・M&A、倫理・コンプライアンス、ディスインベストメントなど、その他のアドホックな業務のアシストを行う。 ＜応募要件＞ ・日本の弁護士資格 ・ビジネスレベルの英語力（筆記およびコミュニケーション） ・成熟し、自信に満ち、エネルギッシュで、創造的な問題解決能力を有する方 ・優れた対人能力、ステークホルダーとの関係構築能力、分析能力、組織能力 ・優れたチームプレ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する。 ・リージョンのリーダーと連携し、グローバル薬事戦略との整合性を図る。 ・リージョンの薬事活動（新薬承認申請、PMDA協議、臨床試験届出など）の計画と実施を主導する。 ・各地域の要件に準拠した薬事関連文書の作成を監督する。 ・適切な表示内容を確保し、承認後の薬事プロセスに貢献する。 ・日本の薬事戦略／ポジションについて、地域／世界の利害関係者及び当局に説明できるようにする。 ・規制を解釈し、当局からのフィードバックを伝達し、プロジェクトへの影響を評価す...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・社内関係者と緊密に連携し、会社の会計・業務ガイドライン、米国および国内の法定GAAPの遵守を徹底する。 ・会計に関する技術的な問題を調査・解決し、様々な分野の複雑な取引を含む財務・会計分析をレビューする。 ・米国会計基準（収益認識、年金会計など）の適用を含む会計方針／基準の解釈と展開 ・同社の会計方針および手続きの策定と標準化のサポートや継続的な遵守の確認 ・内部統制コンプライアンスの監視 ・米国会計基準による財務諸表の作成等 ・月次、四半期、年次決算プロセスの管理、調整、レビュー ・貸借対照表の計画プロセス（更新と計画）の管理、調整、レビュー ・月次DSOおよび貸借対...

• 東京都
• ～1,700万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・ヘルスケアフランチャイズの戦略的取引を実行する ・各フランチャイズ戦略の枠組みの下で関係者と緊密に連携し、導入/導出、共同開発/コマーシャル提携、併用試験、資金調達、M&A評価を含む複数の取引ストラクチャーの取引を実行する。 ・提携機会の特定と評価をサポートおよび/または推進し、部門横断チームをリードし、ビジネスケースの評価とコミュニケーションを積極的に管理する。 ・アライアンスマネジメントの観点から、日本を中心とした戦略的パートナーシップのポートフォリオにリーダーシップを発揮し、当事者間の相違からシナジーを創出し、パートナーシップの目標達成を可能にする。 ・アライアン...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（ Assessment）の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの協働 ・日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届、 等）の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略（ Strategy）の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 （当局対応、申請業務経験など）とし...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ 【主な業務内容】 ・GCP/GVP 領域のQA（Audit とQMS）マネジメント ・グローバルでのQA 業務経験の同社へのインプットと同社のグローバル化推進 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 【本ポジションの魅力】 ・同社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味を味わえます。 ・大きな責任とそれに見合うポジションです。 ＜応募要件＞ ・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験 ・QA のグローバル化を推進できる人 ・将来的にはグローバルQA の総責任者を目指す志を有する人 ・GxP（GC...

• 日本
• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・内部監査および外部監査の傾向分析を追跡・実施し、APACマネジメントに最新情報を提供する ・APAC地域（中国除く）のGCPサブジェクト・マター・エキスパートとなる。 ・査察準備及び監査・査察後のCAPAへの対応を支援するため、臨床業務チーム向けのトレーニングを開発・実施する。 ・APACクリニカルオペレーションのために、スタディオーバーサイトビジットリポートのレビュー、問題の検討、傾向レポートの作成を行う。 ・スタディ・オーバーサイト・ビジットに関するトレーニングの実施 ・要請があれば、特にトレーニングの一環として、試験監督訪問を実施する。 ・査察／監査準備計画および...

• 日本
• 1,500万円～2,000万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ・グローバル戦略およびサイト戦略に沿って、API/OSD/倉庫品質保証組織の戦略的目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要に応じて活動する。 ・逸脱調査プロセスを主導し、一貫性を確保する。 ・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進し、管理する。 ・倉庫のサポートと害虫駆除の管理 ・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする。 ・ビジネスおよびシステムプロセスを改善し、合理化する新しい方法を推進し、リードする。品質、効率、コストの改善を達成する目的で、複数のプロセス／製品改善プロジ...

• 東京都
• 1,300万円～1,500万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ・四半期および通年ベースで製品領域の販売目標を達成または上回る。 ・ブランド・製品戦略およびプロモーション計画の策定、実施、追跡調査 ・顧客ニーズ、市場規模、市場成長、競合のポジションを理解するために、マーケット動向の分析と予測をし、マーケティングデータベースを構築する。 ・製品知識、製品プロモーション、ビジネス相談に関連する営業トレーニング活動を支援する。 ・部下マネジメントあり ・レポート先：マーケティングディレクター ＜応募要件＞ ・製薬、医療機器、ヘルスケア、コンシューマー業界でマーケティングプロフェッショナルとしてプロダクトマネジメントを行った経験（3年以上） ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 7日 前

＜職務内容＞ ・担当領域の臨床プロジェクトのリーダーとして、臨床開発戦略の立案、臨床開発オプションの設計、日本の担当アセットにおける臨床開発プログラムの成功に責任を持つ ・経験や専門性に応じて、プロジェクトレベルの活動とスタディレベルの活動をバランスよく担当し、プロジェクトとスタディの両方を達成する。 ・薬事コンサルテーション用BD、照会対応、先駆け申請、ODD申請などの薬事関連文書の作成、 CTDの臨床的/医学的部分および照会事項への回答の作成 ・外部専門家との臨床開発関連の重要な窓口となる。 ・標準的な開発プロジェクトにおいて、臨床試験文書の臨床科学部分の作成を主導し、試験レベルの安...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ※※同社における治験の運営管理をお任せします。※※ 【主な業務内容】 ・ICH-GCP、J-GCP に準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【本ポジションの魅力】 ・日本国内試験、国際共同試験のどちらの試験でも担当できる組織構成です。 ・臨床試験の実行、管理だけではなく、クライアントマネジメント、ならびに、試験予算管理にも責任をもって対応いただけます。 ・試験の立案、進捗と成果物をリードするクリニカルマネジメント、ならびに、または、CRA 育成を介して試験をリードする２つのリード役割を選択でき...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7日 前

【職務内容】 ※※プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理をご担当頂きます。※※ 【業務詳細例】 ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 【応募要件】 【必須要件】 ・臨床開発モニター（CRA）経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ・マーケットリサーチプロジェクトを主導し、管理する。 ・タイムライン、ビジネスパートナーのリソース/資金要件を効率的に管理する。 ・担当治療領域ビジネスにおいて重要なリソースとなり、重要な意思決定のための洞察を提供する。 ・一次/二次市場調査結果の活用 ・グローバルブランド戦略のローカライズ（MOT、ペイシェントジャーニー、メッセージ開発など） ・日本での実行計画の設計（セグメンテーション、ホワイトカード作成、DACキャンペーンなど） ・ブランドヘルスアセスメントの測定 ・ビジネスケース評価（予測へのインプット、コマーシャルアナリティクスによる分析など） ・発売準備／顧客...