​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,600万円◆～週4日のリモートワークOK》

【海外赴任のチャンスあり】
※バイオ医薬品における品質領域のプロジェクトマネジメントおよびCMC開発戦略の構築をリードしていただきます。

・バイオ医薬品の品質領域におけるプロジェクトマネジメント
・バイオ医薬品における品質保証体制およびCMC開発戦略の構築
・GMP下におけるバイオ医薬品の品質評価業務
・バイオ医薬品導入に向けた技術的評価およびデューデリジェンス対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・修士号以上（理系）
・バイオ医薬品の分析研究における高度な専門性および実務経験
・GMPに関する知識およびGMP管理下での業務遂行能力
・国内外への技術移転および海外CDMO/CMO/CROのマネジメントのご経験
・論理的思考力や高いコミュニケーション能力を基盤としたチーム連携力

【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力（国際会議対応可能なレベル）
・治験および商用申請に向けた各種申請資料の作成経験・照会対応能力

【求める人物像】
＜以下の資質をお持ちの方＞
・高いコミュニケーション能力
・各ステークホルダーとの円滑な連携推進力
・国内外におけるバイオ医薬品CMC分野の規制情報への高い関心
・新規分野への挑戦意欲

＜会社概要＞

オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応が見込まれており今後の成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,600万円　※ご経験に応じて調整可能
勤務地：関西地方　
　※～週4日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間：8:45～17:20
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

豊富なパイプラインを有し、売上も順調に推移している大手日系製薬企業にて、バイオ医薬品における品質領域のプロジェクトマネジメントおよびCMC開発戦略の構築をリードしていただきます。グローバルパイプラインの強化に伴い、海外新規事業の立ち上げに関わっていただく機会もございます。週4日までのリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度による柔軟な就業体制も魅力です。ぜひ、お気軽にお問い合わせください。