​＜職務内容＞

※注目のスタートアップファーマにて臨床試験のマネジメントをお任せします！将来的にはAPAC全体をご監督頂く予定のポジションです。

【主な業務内容】
・国内外の臨床試験実施の監督
・該当するリージョンや国に適した臨床試験の品質やコンプライアンスの推進
・同社グループのグローバルやリージョンチームとの情報交換やコミュニケーションの促進
・関連する規制遵守の監督
・社内外のステークホルダーとの効果的な関係の構築と維持
・担当試験の計画、立ち上げ、リクルート、維持、終了の各業務の調整、実施
・問題発生時の窓口としての解決へのリード
・国内外のステークホルダーへの戦略的な意見の提供、試験文書や研修資料のレビュー、その他協働
・標準業務手順書、作業指示書、ガイダンス文書の作成、レビュー
・臨床業務スタッフの指導　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号または同等の学位（科学またはヘルスケア分野が望ましい）
・様々な疾患領域における治験施設管理・モニタリング経験、および臨床試験の日常業務管理経験（12年以上）
・モニタリングに重点を置いた臨床開発プロセスに関する知識
・マトリックス環境における複雑なプロトコールを管理し、協働する能力
・ICHおよび日本の臨床試験実施に関するガイドラインの専門知識
・優れた計画性と組織能力
・複数のタスクと期限を処理する能力
・優れたコミュニケーション能力
・CROとの提携/関係管理のご経験
・基本的なPCスキル
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力＋両言語での優れた文書作成能力

【歓迎要件】
・CRA資格保有者
・希少疾患のご経験
・その他の言語スキル

＜企業概要＞

アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患に特化して事業を展開するグローバルファーマです。日本ではスタートアップフェーズとなりまだ少数組織ですが、多くの疾患領域をターゲットとしており今後の成長が期待されるスペシャリティファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：リモートワーク　※会社所在地：東京
勤務時間：スーパーフレックス制（コアタイムなし）
年収：1,200万円～2,000万円
業界：製薬

＜注目ポイント＞

ご入社直後は日本国内の臨床試験を中心にご担当頂きますが、将来的にはAPACにおける臨床試験プログラム全体をご監督頂く予定のポジションです！！コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制や柔軟なリモートワーク制度等、働きやすい環境が整っております。厳選された少数精鋭のメンバーとスタートアップならではのダイナミックな環境で裁量を持ってご経験を積んでいただけますので、ぜひお早めにお問合せ下さい！