​＜主な仕事内容＞

《CRA経験者 必見◆選べる勤務地：東京or関西》

【CRAのご経験を活かしてCTM業務にご挑戦】
※高い英語力は不要！リードCRAや後輩指導の経験がある方、より広い業務に挑戦したい方に最適なポジションです。

・臨床試験のタイムライン作成と進捗管理
・部門連携による予算管理とマイルストーン達成
・ベンダーマネジメント
・チーム・医師との情報共有と円滑な連携
・関連部門への研究成果・進捗報告
・問題への対応と解決策立案
・試験方向性の決定
・GCP・ICHガイドライン・関連規制の遵守
・規制当局対応および監査管理

◆CTM業務が初めての方も、丁寧なサポート体制で着実に業務に取り組めます。
◆国内試験担当のため、高い英語力は不要です。

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・CRAのご経験（シニアCRA/リードCRA/臨床開発）
・製薬/CROでの実務経験
・規制に関する知識（GCP/ICH 等）
・優れたコミュニケーション能力

【歓迎要件】
＜ご経験＞
・ベンダーのマネジメント
・監査・査察対応
・希少疾患領域での業務

＜会社概要＞

日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用したバイオ医薬品の開発を行い、独自の技術開発と製品創製に挑戦しているスペシャリティーファーマです。日本だけでなくグローバル治験や、海外提携交渉を行うなどグローバル展開に向けた取り組みにも強みを持っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都or関西地方　※ご希望をお伺いいたします。
勤務時間：9:00～18:00　※フレックスタイム制有（コアタイム 11：00～15：00）
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社既定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【選べる勤務地：東京or関西】
アンメットメディカルニーズに応える、希少・難治性疾患に特化したR&D企業です。CRAとしてのご経験があれば、CTM未経験の方でも上長のサポートを受けながら挑戦できるので、次のキャリアステップに最適なポジションです。フレックスタイム制度やフラットな就業環境等、働きやすい就業環境も魅力ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！