​＜職務内容＞

★リモートワークも可能★フェーズI開始間近の創薬ベンチャーでの臨床開発ポジションのご案内です！

【主な業務内容】
・Phase I 単回・反復試験（日本人：食事効果試験を含む）の準備、計画および遂行業務
・Phase I 反復試験（白人：グローバル CRO利用の海外実施）の準備、計画および遂行業務
・Phase I 単回・反復試験のPK解析結果の解釈
・Phase Ib（患者）試験に向けたバイオマーカーの検討、PK/PD 戦略の検討
・その他、必要に応じ臨床開発試験全般

＜応募要件＞

【必須要件】
・大学院(修士) 卒以上
・職務経験：5年以上
・英語力（目安としてTOEIC800点以上あれば歓迎）
・Phase I 試験の計画（プロトコル作成）および実施のご経験（５年以上）
・PK/PD/PPK 等の薬物動態解析の実務経験
・臨床薬理に関する専門的知識
・海外のCROと議論できる英語力

【歓迎要件】
・バイオマーカー検討／戦略立案のご経験
・自担当の薬剤の医薬品承認申請（NDA）のご経験
・臨床開発プラン（CDP）全般に関する知識
・非臨床薬物動態プロファイルから M&S によって臨床薬物動態を予測した実務経験

＜会社概要＞

中枢神経疾患を中心とした創薬事業を手掛けるスタートアップフェーズの国内ファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円前後
勤務地：東京　※リモートワークOK（オフィスとリモートワークのハイブリッド勤務制度）
就業時間：9:00～18:00　※フレックス制度有り（コアタイム11:00～16:00）
休日：
・年間休日120日
・完全週休二日制
・夏季休暇 3 日間
・年末年始（12/29～1/4）　
業界：科学技術

＜注目ポイント＞

フェーズ1開始間近の創薬ベンチャーでの臨床ポジションです！少数先鋭のチームの為、幅広い医薬品研究開発業務をご担当頂けます。東京23区内にオフィスとラボを構えており、オフィスとリモートワークと組み合わせたハイブリッド勤務スタイルでご就業頂けます！ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください！