​＜職務内容＞

※※同社の品質マネジメントシステムの維持管理をご担当頂きます。グローバル本社の品質部門、日本の品質部門及び安全管理部門とともに製品の品質、有効性、安全性の維持並びに向上に向けて業務を行っていただきます。※※

【業務詳細例】
・海外で製造する同社製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務
・国内自社工場で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務
・品質マネージメントシステムの社内教育及び効果的な運用及び維持管理
・マネージメントレビューを開催し、トップマネジメントと共に社内プロセスの改善とリソースの適切な配分をする。
・内部監査の指示と実施結果の評価
・改善予防措置(CAPA)の活動計画を承認し、実施結果及び有効性の評価を行う。
・変更管理の活動を監督し、必要に応じてサポートを行う。

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・医療機器の品質保証業務の経験5年以上
・グローバルと打ち合わせができる英語力

【歓迎要件】
・エンジニアリングのバックグラウンド
・高度な英語力
・PC スキル：Word, Excelの基本操作

＜会社概要＞

150年以上の歴史を持つ欧州系の老舗医療機器メーカーで、心臓血管系、整形外科系、脳神経外科系、手術用機器など幅広い製品群で領域をリードする安定企業です。世界50カ国で6万人以上の従業員が在籍しており、日本では約40年の歴史と500名程の従業員を擁しています。関東に自社工場を持ち、日本国内で製造している珍しい外資系企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,200万円
勤務地：東京　※オフィスとリモートワークのハイブリッド勤務OK
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

関東に製造拠点があるため自社製品に直接携わることができ、パイプラインの上市において重要な役割を果たすことができます。ご自分の裁量でリモートワークが可能であり、魅力的な報酬と福利厚生もございます。公平な評価制度があり、社内公募制度により他ポジションへの異動のチャンスもございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！