医療機器の求人

• 東京都
• ～1,500万円（ご経験・現年収次第でご相談可能）
• 投稿日 約7時間 前

​＜職務内容＞ 【事業戦略】 ・業界の規制、制限、法律等を遵守することを保証し、最新情報を常に把握する。 ・日本の事業戦略に沿ったサービスの枠組みを構築する。 ・戦略的フレームワークがサービス部門のオペレーションプランに反映され、顧客重視、収益の成長、損益が最適化されていることを保証する。 ・競争力のあるサービスチームの構築・リード。 ・ロールモデルとして変革をリードし、方向性を示し、透明性を確保する。 ・現在の組織を分析し、人材、システム、プロセスの各分野における改善機会を確立し、開発する。 ・変革計画を策定し、成功のための明確な指標を設定する。 ・財務部門と協力し、サービスの粗利益率...

• 東京都
• 1,400万円～1,800万円
• 投稿日 1日 前

​＜職務内容＞ ・同社の事業における変革の機会を特定し、変革計画を策定する。 ・計画された組織変革の影響を評価する。 ・主要な利害関係者とのプロジェクト目標および主要な成功指標の調整 ・構造化された方法論を用いて、チェンジマネジメントのワークストリームを設計し、リードする。 ・主要な成功指標を定義し、進捗状況を監視する ・関連チームの改革者を特定し協力することで、クロスファンクショナルな業務改革プロジェクトを成功に導く。 ・PMOとして複数の業務改革プロジェクトを管理する。 ・効果的な変革を実践するために、関係者に影響を与え、鼓舞し、コーチする。 ＜応募要件＞ ・グローバルなマトリックス...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 1日 前

​＜職務内容＞ ・PMDA、法律、関連法規を理解する。 ・新製品や臨床試験に向けた薬事戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定する。 ・海外メーカーの製品情報を収集する。 ・社内および海外メーカーとの提出内容の調整する。 ・規制当局に提出する書類の作成、審査対応 ・日本の規制当局への提出書類一式を審査機関、PMDA および/または通知機関に提出する。 ・提出書類に関する問い合わせに対して、社内および海外メーカーとの協議を通して対応する。 ・期限内、予算内で承認を得る。 ・業許可と承認書等を保持および維持する。 ・薬事承認後のサポート ・品質安全部門との連携 ・マーケティングパンフレット等の...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 1日 前

​＜職務内容＞ ・同社のSOP、ICHのガイドライン、GCPおよびPMDA/厚生労働省の規制、その他適用されるガイドラインや規制を遵守し、担当する臨床試験を成功に導く。 ・品質、スケジュール、予算、試験実施に関する期待事項を達成させるため、担当プロジェクトの臨床業務監督および実施に責任を持つ。 ・治験実施施設との関係・プロジェクトの概要を管理し、プロジェクト計画に従って治験が実施されるようタイムリーな情報を提供する。 ・社内の人間関係を管理し、オープンなコミュニケーションを維持することで、予測される治験の設定スケジュール、プロジェクトの実施段階、完了を成功させる。 ・担当する臨床試験を管...

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• ～1,600万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・戦略的およびコマーシャルの議論への積極的な関与、技術的・業務的ガイダンスの提供、および代替的な創造的ソリューションの提供を通じて、事業の成長をサポートする。 ・日本および遠隔地のコントローラーシップマネージャーおよびアナリストチームを効果的に指導し、育成する。 ・法定法、日米の会計基準に沿って、業務プロセスに適切な内部統制が実施されていることを確認し、財務リスクと機会が引き出される可能性のある潜在的な問題を批判的に検討する。 ・リーン生産方式を活用し、各法人における会計・管理業務の合理化を図り、社内関係者と協働しヘルスケアSMSを導入する。 ・ヘルスケアSOPを導入する...

• 東京都
• ～1,700万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ・パイプライン確認のため、週ごとに営業チームとミーティングを行う ・アジア地域のセールスレビューに参加する ・導入前施設の調査と課題解決においてフィールドサービスと協働する ・導入に必要なサポートを定義し提供する ・アカウントにスタートアップスペシャリストをアサインする。 ・システムの初期導入をサポートするために、アカウントが消耗品の注文を行うことを確認する。 ・コミッションの詳細を調整し、営業やフィールドサービス、スタートアップスペシャリストに伝える ・プロセスの管理と透明性のあるコミュニケーションのためのメトリクスとダッシュボードを管理する。 ＜応募要件＞ 【必須要件...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ※グローバル・チーフ・プライバシー・オフィサーとの緊密な連携のもと、以下の業務をご担当頂きます。 【主な業務内容】 ・グローバル・チーフ・プライバシー・オフィサーおよびGRCのリージョナル・ヘッドへのレポート ・地域レベルで最高のプライバシー専門家として行動し、ビジネスパートナーとして同僚と協働する。 ・プライバシーチームと外部パートナーのネットワークを率いる。 ・グローバルおよび地域のGRCリーダーシップチームの常任メンバーとなる。 ・個々のイニシアチブをリードし、各グローバルワーキンググループに貢献する。 ・グローバルプライバシーイニシアチブの各地域での実施に責任を持...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ※※上場を目指すタイミングにおいて、法務専任者の一人目として、オペレーションの改善やルールの整備など幅広い業務と裁量をご担当頂きます。 事業規模の拡大に伴って、いずれはチームを持っていただくことを想定しています。※※ 【主な業務内容】 （１）契約法務：契約書の作成及びReview、管理 ・NDA、業務委託契約、販売代理店契約、製薬会社との開発契約、業務提携契約、投資関連契約、子会社関連の契約など、約60～80件/月の契約の確認を行います。英文の割合は5‐10%程度。 ・利用規約やプライバシーポリシーの作成・更新/知財関連/増資減資 ・SO対応 等 ・自ら対応しつつ、必要に...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 5日 前

​＜職務内容＞ ※※担当領域における日本のデジタルプログラムおよびコミュニケーション活動の開発・実行を担当し、市場シェアの拡大/獲得/維持を目指すジャパンビジネス戦略全体をサポートして頂きます。※※ 【業務詳細例】 ・デジタル・マーケティング・プログラムの開発と実行 ・日本国内のデジタル・コミュニケーション戦略の策定と実行 ・マーケットの分析 ・社内でのレビュー、事業計画レビュー、社内の営業会議や顧客向けのプレゼンテーション、入社時研修等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・マーケティング、ビジネス、コミュニケーション、IT分野のいずれかの高等教育修了者 ・少なくとも2～3年のデジタルマーケテ...

• 東京都
• ～1,800万円
• 投稿日 7日 前

＜​職務内容＞ ・担当事業部の事業戦略計画（3カ年計画および年間マーケティング計画）の策定を主導する。 ・事業計画（年間予算）を達成するために、戦略的優先順位に従って確実に実行する。 ・ビジネスケースと戦略的トレードオフを導くための強力な市場洞察力の開発 ・機会を特定し、リスクを回避/軽減するための緩和計画を構築する ・DX＆簡素化のための変革のメディアとして行動する（デジタルマーケティング、CRMシステムを活用したパイプライン&リードジェネレーション) ・顧客、KOL、関連業界団体との戦略的パートナーシップの確立、維持、開発 ・リーダーシップチームの一員として、他部門と協力しビジネスパ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ・製品マーケティングチームと市場開発チームが策定したマーケティング戦略、メッセージング、プログラムを理解し、デジタルプラットフォームを活用したマーケティング活動の実行をチームのパートナーとしてサポートする。 ・患者用ウェブサイトのリニューアルプロジェクトを主導・推進し、Paid AdキャンペーンおよびSEOを推進する。 ・Marketoを使用した患者ナーチャリングプログラムの主導と推進 ・BIツール（Tableau）を活用した効率的な分析と洞察に満ちた効果測定レポートの提供 ・上記業務における代理店管理およびグローバルチームとの連携 ・プロジェクトの進捗管理、予算管理 ＜...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ※※お客様に信頼されるアドバイザーとなるカスタマーサクセスマネージャーを募集しています。同社のサービスの使用を通じて顧客のビジネス価値を促進し、同社のソリューションの価値を最大化させるお仕事になります。※※ 【主な業務内容】 ・新しい顧客先での製品のインストール ・顧客のニーズに基づき、同社製品を適切に使用するためのトレーニングおよび支援の提供 ・製品の使用方法に関する顧客からの問い合わせに対応し、解決する ・製品のインストール・セットアップに関するチャネルパートナーのトレーニング ・販売パイプラインの優先順位と更新戦略に関する地域営業担当者との連携 ＜応募要件＞ 【必須...

• 東京都
• 1,200万円～1,600万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ・リードタイムを短縮しコスト削減を達成し、地域でのイニシアチブを主導・実施する。 ・営業/マーケティング、財務、RA/QA、ITなどの他部門と協力し、ビジネスプロセスの相互グレードアップやソリューションの開発を行う。 ・各国のサプライチェーンヘッド、FP&A、地域のサプライチェーンディレクターとの四半期予算提出の調整を行う ・各国サプライチェーン責任者との月次ビジネスレビューの主導 ・通関、倉庫、出荷、物流、カスタマーサービスを含むエンド・ツー・エンドのサプライチェーンネットワークのプロセス改善を主導する。 ・APACにおける調達元から最終顧客までのサプライチェーンプロセ...

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• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ・社内外の専門家からなるチームをコーディネートし、製品機会を評価する。 ・製造、薬事、マーケティング、財務、法務、知的財産等の専門家を含む社内外のクロスファンクショナル・デューデリジェンスチームの編成 ・ビジネスケースと財務モデルの開発を社内の他のチームやプロジェクトと管理し、意義のある機会の全体的な評価を管理する。 ・科学的、臨床的、財務的および市場の情報を統合し、プレゼンテーションを準備し、日本およびAPAC/グローバルチームへ提供する。 ・潜在的なビジネスパートナーとのライセンス契約の構築と条件交渉 ・変革プロジェクトや統合など、日本および地域の様々なイニシアチブを...

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• ～1,000万円
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ 【主な業務内容】 ・担当製品／プロジェクトに対して質の高い薬事サポートをタイムリーに提供する 。 ・社内外のステークホルダーと密に連携し、最良の薬事戦略を調整する。 ・迅速な許認可取得のために明確、簡潔、かつ正確な文書を作成する。 ・日本の規制要件、社内ポリシーおよびプロセスを遵守する。 【本ポジションの魅力】 ・薬学の知識を活かした医薬品、医薬部外品に加え、医療機器への薬事対応も担当していただく予定であることから、幅広い薬事知識・経験が得られる。 ・世界各国のカウンターパートと連携をとり仕事を進めるため、グローバルに活躍ができる。 ＜応募要件＞ ・上記業務に必要なご経験...

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• 応相談
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ 1. 試験担当責任者（CSM）の役割を担う。 2. 臨床試験の実施計画と関連文書の作成 3. PMDAや医師、その他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後まで（結果の公表、承認申請・準備含め）一貫して行う 4. 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ・外部サプライヤーの選定 ・マイルストーンの明確化と進捗の管理 ・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ・EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ・マイルストーン及びその予算計画の作成とその管理 ・治験機器の管理 ※必要に...

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• 応相談
• 投稿日 13日 前

​＜職務内容＞ ・臨床試験およびPMS（市販後調査）の両方を対象とした複数のプロジェクト（マルチサイト、マルチコホート）のデータマネジメント活動を計画・主導し、プロジェクトチームミーティングの実施、スケジュールの設定・管理、関係者への連絡など、臨床試験をオンライン化するための責任を担う。 ・データマネジメント計画書（DMP）、トレーニング資材、コンプライアンスに関するユーザー補助資材などのデータマネジメント成果物の作成と維持・管理 ・複雑な指標を作成し、データの傾向や改善策を特定する。ツール（システム、レポートなど）を活用し、トレーニングの必要性を評価し、試験実施中のデータ状況を改善する...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 16日 前

​＜職務内容＞ ・新製品を含む製品の薬事計画を策定し、実行する。 ・担当するクロスファンクショナルなプロジェクトチームの薬事機能をリードする。 ・適用される規制要件を監視し、同社および外部基準への準拠を保証する。 ・ギャップ分析を実施し、解決策を提案する ・適切な規制上の決定とその正当性を文書化する ・プロジェクトチーム、事業目標、成果物、規制戦略が一致していることを確認する。 ・販売促進資材やSOPをレビューし、国内外の規制への準拠を確認する。 ＜応募要件＞ ・理系大卒以上 ・10年以上の薬事・規制関連の実務経験 ・ピープルマネジメント/プロジェクトマネジメントの経験 ・日常会話～ビジ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 17日 前

​＜職務内容＞ 【主な業務内容】 ・市場を分析した上、販売戦略の考案、計画の実施を行う ・全国の医療施設に対する同社製品の販売戦略を考案し、計画的に販売を行う ・セールスメンバーのマネジメント ・既存チームの指導や管理 ・新しい人材の募集、教育、指導 ・マネジメントと連携し、製品の 学術支援などのサポートを行う ・レポーティング：ゼネラルマネージャー、海外本社のエリアマネージャーに定期的に報告（フォーキャスト、売上実績、市場の状況など） 【本ポジションの魅力】 ・急成長を続ける医療機器メーカーの日本法人として国内市場のプレゼンスがしっかり確保できており、製品の知名度が向上している傾向にあ...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 17日 前

​＜職務内容＞ 【既存製品のマネジメント】 ・既存製品（医療機器）の管理責任を担う。 ・顧客および患者への安定した製品供給の維持 ・グローバルマーケティングチームや研究開発チームと密接に連携し、製品ライフサイクル管理を担当する。 ・品質保証/薬事/GA/法務/テクニカルサポートセンター/コールセンター等と連携し、品質改善プロジェクトの実施を含む品質問題の管理をサポートする。 ・KOLとの連携と明確なビジネス目標を伴う製品コミュニケーション計画 【新製品上市のマネジメント】 ・製品仕様のローカライズ ・ビジネスケースの作成とコミュニケーションを含む製品ローンチ計画 ・日本国内でローカライズ...