医療機器の求人
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- 大阪府
- 応相談
- 投稿日 2日 前
<職務内容> ※※歯科用画像診断装置を主に担当するサービスエンジニアです。製品の設置から導入後のアフターフォローまで幅広い業務をご担当頂きます。※※ 【業務詳細例】 ・歯科医師や歯科技工士、ネットワークベンダー、工事業者との打合せ ・製品の設置や移設およびネットワークの設定、LANの構築 ・保守点検 ・修理・トラブルシューティング ・販売サポート ・顧客情報の更新、社内へのフィードバック 【本ポジションの魅力】 ・お客様であるドクターにとって、大型の歯科医療機器は10年に一度の大きな買い物です。次の買い替えまでにドクターが安心して診療ができるようサポートいただくやりがいのあるお仕事です...
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- 東京都
- 応相談
- 投稿日 2日 前
<職務内容> ・医療機器の受入検査に関する技術業務を含む、医療機器の品質機能に関する技術サービスおよびサポートを提供する。 ・技術サービスの修理、報告、トレーニングのためのフィールドプランと目標をサポート、定義、実施する。 ・サービス情報の通知を確認し、必要に応じて社内および顧客を含む他の関係者と共有する。 ・契約しているアウトソーシングサービス会社と信頼できる関係を維持・構築する。 ・スペアパーツリストの作成と管理、トレーニング、契約サービス代理店へのサポート ・貸出用機器のトレースとスペアパーツの在庫管理 ・すべての修理依頼書と返品承認書の正確性と完全性を保証する。 <応募要件> ...
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- 神奈川県
- 応相談
- 投稿日 4日 前
<職務内容> ※※新規顧客の開拓を進めるとともに、依頼を受けた顧客のニーズを的確に把握して研究計画や見積り策定をリードし、顧客にとって最適な提案を行うお仕事です。国内だけではなく海外の顧客との取引も増えており、今回増員の募集をすることとなりました!※※ 【主な業務内容】 ・同社の顧客窓口として、案件受注や協業に向けた顧客との商談を行う。 ・商談にあたって社内外の関係者と信頼関係を構築し、調整、協調、連携を通じて、お問い合わせから契約成立までを効率的かつ遅滞なく推進する。 ・顧客の要望を的確に把握し、要望にマッチした提案(見積や協業スキーム)を社内関係者とともに作成し、顧客に提示する。 ...
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- 東京都
- ご相談可能
- 投稿日 4日 前
<職務内容> ・グローバルを含んだ臨床試験を担当する。 ・治験が常に「監査対応可能」な状態であるよう、責任をもって監督する。(プロジェクトチームのトレーニング記録、セントラルファイル、システムバリデーションなど) ・複数のプロジェクトにおいて、リソース、専門性、知識を活用し、プロジェクトの達成を確実にする。 ・臨床プロジェクトチーム内、および各チームとの効果的なコミュニケーションに責任を持つ。 ・治験の状況や進捗状況について定期的に報告する。 ・承認された予算とスケジュールの範囲内で、プログラムを管理する。 ・プロトコール、最終試験報告書、試験マニュアル、試験ツールなど、臨床プロジェク...
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- 日本
- ご経験・現在の年収次第でご相談可能
- 投稿日 5日 前
<職務内容> ・科学的情報の交換と患者ケア戦略を最適化させ、マーケットリーダーとしての同社地位を強化する。 ・主要なオピニオンリーダーに対して重要な臨床的/科学的リソースを提供し、Investigator主導の研究および出版計画に対して専門家としてサポートする ・社内に加え、社外においても科学や医学への貢献が推奨される。 ・同社の顧客と患者に利益をもたらす情報や知識の科学的交換を通じ、主要なオピニオンリーダーと専門的な関係を構築する。 ・実験やプロジェクトから得た情報を研究開発部内外のグループ(マーケティング、クリニカルアフェアーズ、営業、トレーニングなど)に伝え、社内外の顧客のニーズ...
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- 東京都
- 応相談
- 投稿日 5日 前
<職務内容> ・グローバルなサプライヤー品質管理・エンジニアリングプロセスの開発・維持・継続的改善 ・上記プロセスのグローバル、リージョン、ローカルでの実施とトレーニング ・グローバルサプライヤー品質マネジメント&エンジニアリングプロセスのFuture Stateの開発をリードする。 ・グローバル調達組織との協働体制を整える。 ・グローバルな調達プロセスの構築において、調達部門をサポートする。 ・上記のプロセスやKPIに関連するITとの関係性を管理する。 ・グローバルSMEとして活動する。 ・上記プロセスやKPIに関連する規制当局(グローバル)のボディ検査において、同社を代表する組織を...
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- 東京都
- 1,200万円~1,350万円
- 投稿日 6日 前
<職務内容> ・担当ビジネスユニット/ファンクションの責任ある組織と人材を常に見直し、人的資本の観点から組織の競争力強化のためのアドバイスを積極的に提供すること ・担当ビジネスユニット/ファンクションの人員計画および人材関連予算のモニタリング。 ・フランチャイズヘッド、ファンクションヘッドと連携し、Buy/Build/Broker戦略を立案・実行する。 ・業績管理、報酬計画、従業員の人事異動に関するアドバイスの提供。 ・APACHRチーム(HR Shared Serviceチーム、Payroll Operationチーム)およびグローバル/リージョナルHR CoEチーム(Compens...
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- 東京都
- ~1,400万円
- 投稿日 7日 前
<職務内容> 1. 登録申請 ・登録規制の評価を通じてビジネス戦略をサポートする。 ・ライセンス、登録、承認、およびFMAの維持、提出、当局からの問い合わせの処理: -部分的な変更申請 -マイナーチェンジ通知 -新製品申請 -海外のサイト登録と維持 ・承認および計画された申請に関するプロジェクト計画およびタイムラインの作成と維持、グローバルRAロードマップの適時更新。 ・QMS申請の登録規制戦略を確立する。QMS申請書類の作成、ペーパーベースのQMS審査書類の作成、提出、当局からの問い合わせへの対応 ・海外サイト登録のための書類作成と登録の維持管理。 2. マーケティング資材の承認 ・...
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 7日 前
<職務内容> ・製品ローンチに向けた戦略・戦術を含む包括的なマーケティング発売計画を策定する。 ・営業チームへの対応(製品、メッセージング、競合に関するトレーニングなど)を含め、地域パートナーと連携し主要製品の発売実行をリードする。 ・製品の上市および商業化戦略をサポートするマーケティング資料およびプログラムの開発 ・地域戦略、文献の知識、競合環境、規制/法的要件に基づき、マーケティングメッセージとクリニカルストーリーを開発する。 ・学会マネジメントプロセスの主要プロジェクトをリードする ・主要製品の上市に向け、法的および規制上の承認プロセスを通じてマーケティング資材やラベリングを推進...
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- 神奈川県
- ~1,200万円
- 投稿日 7日 前
<職務内容> ・日々の企業活動における必要な会計仕訳の計上 ・各引当金の見積り及び計上 ・米国会計基準及び日本会計基準における正確かつタイムリーな財務諸表の作成 ・会計監査及び内部統制監査への対応 ・月次・四半期・年次決算においてグローバルチームから要請される開示情報レポートの作成 ・FP&Aやコマーシャルチームへの必要な会計情報の提供 ・税務申告業務(法人税等、消費税、償却資産税)の準備 ・会計及び税務関連法規に対応したプロセスの見直しと変更 ・クロージング活動の調整とスケジューリング ・月次ごとのBS Reconciliationシートの作成及び確認 ・定期的なSOXテストの実施 ...
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- 東京都
- 1,000万円~1,200万円
- 投稿日 12日 前
<職務内容> ※※同社製品の品質保証に関する業務全般をご担当頂きます。※※ 【主な業務内容】 ・各販社のQMS遵守状況の確認 ・各販社の苦情情報の傾向調査及びに品質改善 ・苦情の是正と予防 ・出荷停止および解除に関する業務 ・回収/改修に関する業務 ・製造販売後の法規則に関する業務 ・製造所の監視・監督に関する業務 等 <応募要件> ・大卒以上(テクニカルな専攻が理想) ・医療機器企業でのQMSのご経験・知識 ・ピープルマネジメント経験 ・会議への参加等が可能な英語力 <会社概要> 非常に長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。売上高では海外市場での割合が高く...
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- 東京都
- 1,000万円~1,200万円
- 投稿日 12日 前
<職務内容> ・月次/年次決算(IFRS/ローカル) ・監査(税務・財務諸表) ・キャッシュマネジメント(銀行への対応) ・税務管理 ・総勘定元帳 ・財務に関連するプロジェクト遂行 ・ARおよびAP、固定資産等の監督、その他 ※部下のマネジメントあり(数名) <応募要件> ・大卒以上 ・F&Aにおける10年以上の経験 ・3年以上のピープルマネジメントの経験 ・SAP FIモジュール(財務会計モジュール)およびCOモジュール(管理会計モジュール) ・ビジネスレベルの英語力 ・日本語ネイティブレベルorN1 ・簿記1級以上 ・リーダーシップ、チームマネジメント能力 ・プロジェクトマネジメン...
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- 東京都
- ~1,000万円
- 投稿日 13日 前
<職務内容> ・新薬の治験実施医療機関における臨床モニタリング活動の全工程(選定・契約およびモニタリングから終了手続きまで) ・治験関連文書の管理 ・治験実施施設・医師の選定 ・治験審査委員会への手続き ・治験関連資料の翻訳 ・各規制当局への告知・連絡 ・有害事象の報告 ・OJTによる部下の育成 ※必要に応じて以下の業務 ・クリニカルチームのリード業務 ・Clinical Control Visit 評価者としての品質管理業務 <応募要件> ・臨床開発モニターとしての3年以上のご経験(医薬品、医療機器) ・GCP(Good Clinical Practice) の知識 ・中級レベル以上...
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- 東京都
- 1,500万円~1,700万円
- 投稿日 13日 前
<職務内容> ・検証を含む特定から実装までのビジネスクエスチョンプロセスをリードする。 ・PCMを伴うM/L拡張インサイト生成ツールの展開とプラットフォームに関するブランド代表としての役割を担う。 ・チェンジマネジメントの戦略立案と実行をリードする。 ・データや分析に役立つビジネス上の問題を構造化し、マネージャーに適切な質問をする。 ・データ分析における「方法論の状態」がどのようなものであるか、ビジネスパートナーに情報を提供する。 ・ビジネスの戦略的ニーズを理解し、そのニーズを新しいビジネスケースの可能性に変換する。 ・営業と技術チームの橋渡し役として、開発チームの受け入れ基準を定義し...
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- 東京都
- ~1,200万円
- 投稿日 13日 前
<職務内容> ・セールスチームのオンボーディングに責任を持つ。 ・製品担当の割り当てを管理し、経費が最小になるように分析を行う。 ・Salesforceで販売目標を更新・管理し、パイプラインレビューを実施する。 ・Salesforceでレポートやダッシュボードを作成し、営業チームをサポート。 ・営業チームのための四半期プロモーションを作成し、ロールアウトを実行。 ・IT部門と連携し、システムソリューションの評価、機能強化の優先順位付け。 ・営業戦略やアプローチが最適化され、ニーズを満たすことをサポートする。 ・新しいアプリケーションや販売ツールの開発・展開を開始し、サポートする。 <応...
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- 神奈川県
- 応相談
- 投稿日 16日 前
<職務内容> ・製造装置の既存製品および関連プロセスの開発・改善に、科学、同社のシステム、工学の幅広い知識を適用する。 ・製造プロセス/製品を評価し、関係部署と協力し品質、生産性の向上、コスト削減のためのプロジェクト/イニシアティブをリードする。 ・IQ/OQ/PQの要求に応じてプロセスバリデーションを実施・実行し、プロトコルやテストレポートを作成する。 ・歩留まり、品質、スループットに関連する生産ラインの問題をトラブルシューティングする。 ・製造工程や設備の設計、開発、導入、改善を行う。 ・プロセス/製造技術問題の解決における手法の標準的な適用を保証するために、トラブルシューティング...
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- 神奈川県
- 応相談
- 投稿日 16日 前
<職務内容> ※※製造工程およびその改善、検証、サポートなどの関連プロジェクトを統括し、組立工程に関する包括的な技術的アドバイスも提供いただくお仕事です。※※ 【主な業務内容】 ・技術的および運用上の問題の解決を促進する。 ・製造、修理、卸売のライセンスを管理、維持し、当局の基準や要件に適合させる。 ・SAPとOneASP(Salesforceベース)のシステム管理による、資本ユニット、スペアパーツ、消耗品の在庫管理。 ・新製品やアイデアのための革新的な取り組みを推進する。 ・技術仕様や規格への準拠を確認するため、技術文書のレビューと承認を行う。 ・社内のステークホルダーや外部のパート...
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- 日本
- 1,000万円~1,400万円
- 投稿日 16日 前
<職務内容> ・世界トップシェアの医療機器製品をローンチしている大手メーカーでのストラテジックマーケティングポジションのご案内です。 ・数名が在籍するストラテジックマーケティングチームにて、今後ローンチ予定の製品も含めた革新的製品の戦略立案を担っていただきます。 ・英語力を使ってのグローバルとの協働がございます。 ・職位は課長レベルとなります。(ピープルマネジメントは予定しておりません) ・残業が少なく柔軟な働き方が可能で、ワークライフバランスを重視する社員の方々の満足度も非常に高い企業です。 <応募要件> ・医療機器業界でのマーケティング経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・その他戦略立...
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- 神奈川県
- 1,300万円前後
- 投稿日 16日 前
<職務内容> ※※製品化、事業化を目指す研究中の医療機器について、設計開発、試作製造等の開発を責任者としてリードして頂きます。※※ 【職務詳細例】 ・生体組織を用いた医療機器の製品開発 ・製造工程の設計 ・製造における当局対応 ・事業企画への参画 <応募要件> 【必須要件】 ・医療機器の開発のご経験 ・QMS下での実務経験(基礎、要素開発ではなく、製品設計、製品製造に関わる業務経験) ・チームのマネジメント経験 【歓迎要件】 ・総括製造販売責任者、品質管理責任者としての実務経験 ・生物由来原料を原材料とした医療機器の開発経験 ・英語(会話)によるビジネス/研究のご経験 ・Class4医...
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- 兵庫県
- 応相談
- 投稿日 16日 前
<職務内容> クリニカルリードは日本の臨床開発に対するアカウンタビリティを持つ。すなわち、臨床戦略立案、開発計画策定、臨床開発の実行及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連活動に対する責任を持ち、日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリードする。加えて、日本単独で臨床試験を実施する際には、その試験のスタディマネージャーの役割を担う。 【主な業務】 ・統合的な臨床開発計画の作成をリードする。その計画策定にはスコープ、予算、タイムライン及びリスクマネジメントが含まれる。 ・策定した臨床開発計画を基に、臨床開発活動の状況をモニターし、リスクマネジメントや軌道修正が必要な場合は、適切...