​＜職務内容＞

※※約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します！※※

【主な業務内容】
・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行
・サイトのGMP省令、薬機法及び同社基準の遵守のリード
・コンプライアンス課のマネジメント
　-課員に対するGxP関連およびNon GxP等の関連する教育計画の作成および実施
　-サイトのQMSの維持向上に必要なコンプライアンス課のリソース配置
-同社の目標達成のため、担当サイトの目標に沿った課のターゲットの作成、および達成のための人材育成やメンバーの動機づけ
　-品質マネジメントプロセス・システムの改善の促進、品質の維持及び保証
　-コンプライアンス課で管理するQMSプロセスの各種承認
　-当局との協議等が発生時の対応業務
　-GMP及び法的要求事項遵守のための、課内点検、自己点検、社内グループおよび外部規制当局による監査の総括
　-正しい品質の製品の市場導入のためのNPI活動サポート
・Site Quality Leadershipメンバーとしてサイトの質の向上へ貢献
・マネージャーとして、サイトの継続的改善の文化の構築、維持、向上につなげる活動の実施

＜応募要件＞

【必須要件】
・QMS/EHS概論の理解
・薬機法、GMP省令に関する知識
・製品の製造管理、品質管理に関する充分な理解
・GMP, 品質、コンプライアンス、QMS、薬事及び製造工程における知識
・製造管理又は品質管理業務の実務経験（3年以上）
・学士号以上またはそれに値する知識/経験
・ピープルマネジメント経験
・日本語でのコミュニケーション能力
・日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・強い責任感
・高い適応能力、変革への順応能力
・継続的改善への意欲
・人財管理能力、メンター、コーチング能力
・化学/薬学の知識
・薬剤師免許

＜会社概要＞

ヨーロッパに本社を構え、世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルでトップクラスのファーマです。オンコロジーやスペシャリティケア、ワクチンなど領域は多岐に渡り、来年度以降も複数の上市を予定している多くのパイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：関東エリア（ご面談でご相談いただけます）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界およそ150の国で事業を展開する世界的ファーマで、製薬企業売上高TOP10に入っています。約15人のチームメンバーのマネジメントとともに、サイトのQMSの管理をご担当頂きます。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。