​＜職務内容＞

※※GQP省令に基づく品質保証および医薬品品質システムの維持管理・運用を担当して頂きます。※※

【職務詳細例】
・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
・国内外の製造所および供給会社の監査の実施・報告
・GQP省令に基づく品質保証業務：変更管理、逸脱・品質情報対応等
・リスクマネジメント

＜応募要件＞

【必須要件】
・学位：薬学、生物学、化学、医学等の関連学位
・経験：第一種医薬品製造販売業での品質保証業務経験（5年以上が望ましい）
・Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）の基本操作
・日本語（ネイティブレベル）
・英語（ビジネスレベル：読み書き、会話）

【歓迎要件】
・クロスボーダーのコミュニケーション経験
・薬剤師資格
・GVP, GCP等関連省令の知識

＜会社概要＞

欧州では数十年の歴史のあるファーマで、日本法人はまだ設立間もないスタートアップ企業です。特に希少疾患にフォーカスした製品開発力に定評があり、日本市場でも数剤がすでに上市されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：首都圏もしくは近畿エリア　※リモートワーク（在宅勤務）制度あり
就業時間 9：00～17：00　※フレックスタイム制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

業務は多岐に渡り裁量を持って取り組んでいただけます。ご経験が豊富な方であれば品責候補としてご検討も可能です。少数先鋭かつアットホームな環境でチームとともに成長いただけます。リモートワーク、フレックス制度もあり、定年65歳と安定して長くお勤めいただける企業ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！