​＜職務内容＞

・チームメンバーのマネジメント、教育
・品質保証体制（生産管理・品質管理）の維持
・GQP及びOMS体制の構築・管理
・品質関連情報の社内共有・報告
・品質に関する社内教育の実施
・規制当局への対応
・監査の実施（社内及び関連会社）
・出荷判定・変更管理など品質保証の確保（治験薬＆市販薬）
・SOPのメンテナンス
・製品のクレーム対応や回収
・総括責任者のサポート

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（理系大学院修士以上が望ましい）
・ビジネスレベルの英語力
・品質保証業務の実務経験3年以上（特に以下の経験）
　1.医薬品あるいは再生医療等製品のGQP体制構築とSOP作成
2.委託製造サイトの適格性評価（現地査察）の Mock-PAI の実施
3.販売テリトリーの品質トラブル対応
4.委託製造サイトとの協働
5.規制当局への対応
6.品質管理・品質保証（関連施設査察対応）

【歓迎要件】
・MBA、PhD、その他公的な資格
・ピープルマネジメントの経験

＜会社概要＞

日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファーマです。小規模なファーマであることから起業家精神に富む企業風土であり、ハンズオンで自ら課題に挑戦する自発的でチャレンジ精神に富んだ社員が多く在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,300万円
勤務地：東京　※全国どこからでもフルリモートワークOK！
就業時間：9:00～18:00 ※フレックスタイム制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【全国どこからでもフルリモートOK！】将来のキャリアパスとして総括製造販売責任者 、薬事責任者等が考えられ、 またこれまでの知識と経験を活かして海外駐在いただくキャリアもございます。日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいますので、これまでのご経験をもとにグローバルな環境下で学びながら新たに挑戦して成長していきたい方に最適の案件です。ぜひ、お気軽にお問い合わせください！