​＜職務内容＞

・サステイニング＆クオリティ・エンジニアリング部門アソシエイト・ディレクターの直属となり、同社の医療機器の設計管理およびリスク管理をリードする。
・エンジニアリングの専門家として機能横断的なプロジェクトに貢献する。
・医療機器の改善・開発のため、外部メーカーとコミュニケーションを取る。
・品質方針および規制の遵守

＜応募要件＞

・エンジニアリングまたは関連分野の学士号
・グローバルを含めた社外・社外関係者と協働できる優れたコミュニケーションスキル
・ビジネスレベルの英語力
・医療機器の設計管理およびリスク管理に関する知識
・市販前、市販後を含む医療機器の製品ライフサイクルの経験
・医療機器の製造部門での経験
・品質マネジメントシステム文書の作成経験
・医療機器の機械設計、ポリマー材料、製造エンジニアリングの専門知識があれば尚可
・ISO13485、ISO9001、ISO14971、FDA 21 CFR Part 820などの関連規制やガイドラインを理解していること。
・CFR Part 820を理解していること。

＜会社概要＞

グローバルに展開する、革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するバイオテクノロジー企業です。画期的な治療法を開発し、世界初の実用化を目指す非常に注目度の高い企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,350万円
勤務地：東京 　※オフィスとリモートワークが可能なハイブリッド型勤務制度導入
就業時間 ：9:00～18:00
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

オンコロジー分野のパイオニアであり医療機器と製薬のハイブリッド企業である日系グローバル企業です。グローバルチームとの協働機会も多く、同社の革新的技術を日本市場に導入するやりがいを感じていただけるポジションです。若手企業、特に日系企業では稀な高待遇も魅力ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！