​＜職務内容＞

※※同社製品の申請に関わる品質保証を国内外でリードし、規制に対応する業務をご担当いただきます。※※

【具体的な業務内容】
・規制対応業務 など
・規制対応文章の作成・レビュー
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（ 活動）
・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
・品質課題の解決
・当局による監査・査察対応

【このポジションの醍醐味】
・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

＜応募要件＞

【必須要件】
・海外市場へ提供する製品の品質管理 品質保証業務経験
・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
・適合対応経験（ 運用、維持）
・英語力中級以上

【歓迎要件】
・当局による監査・査察対応経験
・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

＜会社概要＞

テクノロジーを駆使した新しい形の医療機器の開発を手掛ける日系ヘルステックベンチャーです。世界初の製品が近く上市予定で、既に海外でも複数の申請を行っており国内外で勢いを増している注目企業です。現在約70名の社員が在籍しており、事業拡大フェーズにある柔軟でダイナミックなバランスのとれた働きやすい会社となっています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京（新オフィス！）
勤務時間：フレックスタイム制、コアタイム：10：00～15：00
主な社員特典：ランチ代補助、無料のスナックやドリンク、社員の健康づくり支援（インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ補助、健康診断・人間ドック補助）、書籍・研修・資格試験受験料支給、語学学習費補助など　
業界：医療機器、ヘルステック

＜注目ポイント＞

高い専門性を持ったプロフェッショナルが集まる急成長中の企業で、シニアリーダーも一丸となって汗をかいている風通しの良い企業企業文化です。自由でプロアクティブな方々が集まっており、自身の担当領域外でも気になることがあれば自らアプローチできる柔軟性を持った会社です。ベンチャーというとハードワークなイメージですが、こちらの企業は製品同様、働き方においても先進的でワークライフバランスも整った働きやすい会社です。ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！