​＜職務内容＞

《レポート先はグローバル》開発中の新製品有！！薬事申請の管理、スタッフのマネジメント業務等をお任せします！

【職務内容】
・総括製造販売責任者としての業務
・2名のスタッフのマネジメント
・グローバルRAヘッドおよび日本GMへのレポート
・製品の承認および製品登録計画の策定
・PMDA、厚生労働省、その他外部機関との折衝
・品質マネジメントシステムの管理/監督　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・総括製造販売責任者の資格
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・その他、上記業務に必要なスキルやご経験

【歓迎要件】
・品質業務の知識

＜会社概要＞

世界中で事業を展開し、長い歴史を有する外資系医療機器メーカーです。高度な医療製品や革新的なヘルスケアプログラム・サービス、患者様や医療従事者向けの教育資料なども開発・提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～2,000万円
勤務地：東京　※オフィスとリモートワークのハイブリッド勤務OK（在宅勤務：～週2日）
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

とてもオープンでポジティブ、フレキシブルな社風が魅力的なグローバル医療機器メーカーでのRAQAポジションです。現在、数年以内に上市予定の新製品を開発中です。週2日のリモートワークを組み込んだハイブリッド勤務等柔軟な勤務体制も魅力ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！