​＜職務内容＞

※米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます！

【業務内容】
・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。
・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。
・国内で実施される開発戦略へ貢献する。
・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守
・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本に必要なアウトプットを計画/提供する。
・日本のBiostatisticsの主要な窓口として規制当局対応を支援する
・Global Biostatistical Scienceのローカライゼーションへ貢献する。
※チーム規模：5名程度

＜応募要件＞

【必須要件】
・生物統計関連の学士号（統計学／生物統計学または統計学的内容の高い他の科目の修士号尚可）
・製薬企業での統計学関連経験6年以上
・製薬/バイオテクノロジー/公衆衛生分野における日本の臨床試験の設計/分析/報告経験
・統計情報のコミュニケーション（書面および口頭）
・グローバルチームメンバーとの協働経験
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎要件】
・製薬業界または医学研究において大学院卒業後3年間の統計学的経験
・医薬品開発のライフサイクル（前臨床開発、臨床開発、市販後）の知識
・日本における薬事申請への統計的貢献
・日本の規制当局、特にPMDAとの円滑なコミュニケーション経験
・少なくとも1つの試験／プロジェクトにおいて、最小限の監督下でリーダーシップを発揮できる。
・プロジェクト計画の基礎知識

＜会社概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：フルリモートワークOK！
勤務時間：9:00～17:30（フレックスタイム制あり コアタイム 10:00～15:00）
休日：
・土日祝
・5月1日、年末年始、その他会社が指定する日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

オンコロジー領域、炎症・免疫領域などスペシャリティ領域に強みを持つバイオファーマでのポジションです。最近パイプラインがさらに強化され、企業全体としても注目度が上がっています。日本国内であればフルリモートワーク可能ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！