​＜主な仕事内容＞

《グローバルとの協働機会あり◆～週2日のリモートワーク＆フレックス勤務制》

【半世紀以上にわたり業界をリードするグローバル企業】
※グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。

・医療関連製品の承認・届出業務（クラス1～3）
・医療機器の届出業務（クラス1）
・QMS調査申請の対応業務
・承認・認証・届出に関する変更・維持管理
・安定供給に関する報告業務のサポート

◆レポートライン： 薬事マネージャー

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・下記いずれかのご経験
　1)体外診断用医薬品の薬事申請業務
　2)医療機器の承認・届出に関わる実務
　3)薬事申請業務

【歓迎要件】
・生物学部/薬学部の学士号
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・QMSに関する基礎知識

＜会社概要＞

体外診断薬の分野で業界をリードする老舗の外資系ヘルスケアカンパニーです。インターナショナル・イノベーティブな企業風土であり、国内では現在100名以上の従業員が在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都　※～週2日のリモートワークOK
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制あり （コアタイム：11:00～15:00）
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：科学技術

＜注目ポイント＞

グローバルの薬事チームと緊密に連携しながら、国内市場における新製品の薬事申請業務をご担当いただきます。グローバルな薬事戦略に関与しながら国内の規制要件に基づいた申請業務をリードいただく、やりがいの大きなポジションです。リモートワークやフレックスタイム制度などの働きやすい就業環境も整っておりますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！