臨床開発 仕事

• 東京都
• 1,200万円～2,200万円
• 投稿日 3日 前

​＜職務内容＞ ★疾患領域経験不問★開発段階～上市までのプロセスをリードして頂く、同社の戦略遂行にとって非常に重要なやりがいのあるポジションです！ 【主な業務内容】 ・製品の開発～上市に向けたクロスファンクショナルなチームの戦略的意思決定のリード ・アセット全体のプランニングの推進 ・財務、エビデンス創出、薬事、ブランド、患者アクセス等のチームのリード ・上記チームの決定事項の製品戦略への集約 ・製品のエンドツーエンドのオペレーションの監督 ・開発スケジュールと予算管理、リスク軽減計画の作成 ・アセットの新しいビジネスチャンスの特定 ・製品戦略の費用対効果の確保 等 ＜応募要件＞ 【必須...

• 東京都
• 1,000万円～1,400万円
• 投稿日 24日 前

​＜職務内容＞ 《部下なしマネージャーポジション》Globalな環境でメディカルライティング業務を通してキャリアアップを目指したい方、製薬企業もしくはCROにてメディカルライティングの経験をお持ちの方を歓迎します。 【職務内容】 1.国内臨床開発/薬事要件をサポートする高品質なメディカルライティング成果物のプランニング/作成 ・メディカルライティング・プロジェクトのタイムラインを国内外関係部署と協働し作成 ・コンテンツの編集、フォーマット、品質チェック、出版に関する計画、プロセス、ツールの導入 ・計画に従い文書の作成/レビュー ・PMDA査察への適切な対応を含む、メディカルライティング成...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円（ご経験に応じて+αの可能性もございます。）
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※これまでの臨床経験を活かして大手グローバル製薬メーカーで新たなスタートを切りませんか？ご経験をもとに臨床開発、もしくはメディカルアフェアーズにてご活躍頂けます！ 【職務内容】 （1）メディカルモニタリング ・治験データのメディカルデータレビュー ・治験施設との医学的なコミュニケーションを担当 ・重大な有害事象の安全性評価と安全性ナラティブの監督 ・プロトコールへのインプット、メディカル戦略の監督 等 （2）臨床開発戦略 ・戦略的な立案/開発で薬事規制と疾患戦略の目標を達成する。 ・一群の試験の監督と医学的説明責任を果たす。 ・臨床開発プロトコールのベネフィット／リスクの...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 約1年 前

​＜職務内容＞ ・臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮すること ・新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される -新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする：臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど -本社...