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• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ※※GVP省令に基づく安全管理責任者業務及びその他の関連業務をご担当頂きます。※※ 【業務詳細例】 ・安全情報を監視および記録 ・GVPの教育・研修の実施 ・安全情報を検討し、その結果に基づいて安全確保対策を計画する。 ・安全確保対策の実施 ・顧客からの苦情への対応 ・IFU管理 ・商品マスター登録 ・マテリアルレビュー ・MEDISデータベースへの製品情報の登録・維持 ・GVP活動に関する年次自己点検 ・安全対策への年間寄付金集計 ・PMDAへの支払いの計算と処理 ＜応募要件＞ ・医療機器の安全性業務その他これに類する業務での３年以上の経験 ・ビジネス英語：読み書きレベ...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ・日本国内における製品の輸送をリードし、エンド・ツー・エンドで卓越した輸送オペレーションを管理する。 ・特にヘルスケア製品に関する知識を有し、国内外のチームをサポートする。 ・COGを理解し、国内の輸送コストを管理し、目標に対して確実に営業計画を達成する。 ・主要指標を通じたサプライヤーとの関係管理、改善機会の特定、顧客ニーズを満たすための業績目標の推進 ・コスト改善を推進するための調達および輸送チームとの連携を図る。 ・サプライヤーの請求書発行の適時性、正確性の遵守を推進し、ベンダーの監査実績を管理する。 ・E2E報告ツールを強化するため、様々な輸送管理システムを通じて...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ・中期経営計画の立案と推進 ・資本政策、戦略投資等の事業規模拡大に伴う経営上の諸課題の特定、企画立案、実行 ・長期収載品の承継や終売対応等の全社横断業務 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂きます。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・経営企画もしくは戦略企画（経営戦略関連の戦略コンサル含む）の業務経験 ・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力) 【歓迎要件】 ・製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当 ・ビジネスで使える英語 【求める人物像】 ・高度な...

• 東京都
• 1,000万円～
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ・1つあるいは複数の臨床プログラムにおける主要な生物統計家として活動する。 ・試験デザイン、有効性と安全性評価項目、統計解析についてインプットを行う。 ・試験デザイン、意思決定ルール、サンプルサイズの設計をサポートするためのシミュレーションを行う。 ・国内外の外部パートナーの生物統計家が作成したプロトコルをレビューし、承認する。 ※外部の生物統計家に委任しない場合は、プロトコル作成に参加する。 ・臨床試験のセットアップ、試験の実施、結果の解釈を含む臨床試験のすべての統計的運用面（無作為化の仕様、統計解析計画、中間解析、安全性レビュー、最終解析等）におけるサポートの提供、あ...

• 神奈川県
• 応相談
• 投稿日 7日 前

＜職務内容＞ ​※※マーケティング部より独立した新設のPRチームのマネージャーとして、以下の職務をご担当頂きます。※※ ・広報戦略の立案 ・メディアリレーション ・PRストーリーの構築 ・プレスリリースの企画・作成 ・メディア向け資料の作成 ・取材・各種問い合わせへの対応 ・SNS、コーポレートサイトによる情報発信 ・イベントの企画・実施 ・施策分析、効果検証 ・マーケティング本部長へのレポート ＜応募要件＞ ・ビジネスレベルの英語力 ・ヘルスケア業界以外でのご経歴 ・その他、上記業務に必要なご経験やスキル ＜会社概要＞ 国内外で事業を展開している老舗の大手家電メーカーで、家庭用の電化製...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ・治験実施医療機関の管理およびモニタリングにおいて、適切な品質で治験を実施する。 ・日本国内での臨床試験をリードし、スタッフ（シニアCRA、CRA）の能力開発を担当し、高いパフォーマンスと生産性を達成する。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床開発業務経験 ・モニタリング業務、スタディリーダー、プロジェクトマネジメントを含む臨床開発全般の経験 ・試験デザインコンセプト／臨床試験プロトコールの科学的・実務的側面について社内外のステークホルダーと議論する能力 ・品質管理に関する基本的な知識と経験 ・トレーニングおよび能力開発の経験 ・生物科学または臨床研究に関連する学問の専攻 ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 7日 前

​＜職務内容＞ ※※日本のプロジェクトチームの重要なメンバーとして、臨床業務部門を代表して以下の業務をご担当頂きます。※※ ・日本の研究開発における臨床業務のプロジェクト計画を主導する。 ※活動範囲：国内外におけるプロジェクトの開発初期、後期、登録/申請、登録後の製品維持の各フェーズにおける臨床業務 ・計画立案、関連試験の監督、および日本の試験チーム、プロジェクトチーム間の仲介を担当する。 ・プロジェクトチームおよびグローバルプロジェクト/臨床試験チーム間の仲介。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬業界または多国籍医療機関での5年以上の経験 ・臨床業務、プロジェクト管理ツールおよびプロセ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ ・日本の開発オペレーションにおける新たな手順書(PD)システム/フレームワークの確立をリードする。 ・グローバルメンバーとの強固なコミュニケーション/ネットワーキングを推進し、日本の開発が一貫してプロセスを適用し、環境の変化に適応していることを確認する。 ・品質プロセスの専門家として、日本固有のPDおよびその他に対するトレーニングの実施 ・開発オペレーションスタッフからのプロセスに関する質問に対し、品質プロセスの観点から回答する。 ・臨床試験の品質活動を監督し、査察対応可能な品質水準とプロセスを維持する。 ・J-GCP、ICH-GCP、関連法規等に沿ったPDの維持、簡素化...

• 大阪府
• 応相談
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ ※※品質保証のプロフェッショナルとして、薬機法、GQP/GMP 省令、GDP 及び社内規定を満たすよう以下の職務を遂行して頂きます。※※ ＜＜製造所管理業務＞＞ ・同社の製造所、CMO、外部試験機関と良好な関係を維持する。 ・変更提案を評価し、必要なアクションを特定し、製造所及び関連部門と共同してスケジュールどおりアクションを完了させる。 ・GMP 適合性調査、外国製造業者認定の維持管理を行う。 ・製造所との取り決めの維持管理を行う。 ・品質標準書及び手順書の制改訂を行う。 ・製造所からの逸脱等の情報を受け、評価や報告等の必要なアクションを行う。 ＜＜プロジェクト業務＞＞...

• 東京都
• ～1,500万円（ご経験・現年収次第でご相談可能）
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ 【事業戦略】 ・業界の規制、制限、法律等を遵守することを保証し、最新情報を常に把握する。 ・日本の事業戦略に沿ったサービスの枠組みを構築する。 ・戦略的フレームワークがサービス部門のオペレーションプランに反映され、顧客重視、収益の成長、損益が最適化されていることを保証する。 ・競争力のあるサービスチームの構築・リード。 ・ロールモデルとして変革をリードし、方向性を示し、透明性を確保する。 ・現在の組織を分析し、人材、システム、プロセスの各分野における改善機会を確立し、開発する。 ・変革計画を策定し、成功のための明確な指標を設定する。 ・財務部門と協力し、サービスの粗利益率...

• 東京都
• ～1,200万円　※ストックオプションあり。現在の年収を考慮してご相談可能。
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ ・同社の人事制度の整備（例：目標設定、評価、職位ごとのスキルマトリクス、昇進・昇給のガイドライン、社内キャリアパスなどの仕組みの明文化と定着 等） ・採用プロセスのソーシング（各部署との調整、リクルーティング関係の取りまとめ、書類審査、一次面接担当 等） ・社内オンブズマンとして定期的に社員と面談し課題を把握する。 ＜応募要件＞ ・学士以上 ・人事業務の 5 年以上の経験。可能なら海外法人や研究開発部門を有する大手メーカーまたは製薬メーカーでの人事経験 ・英語力 (歓迎) ・ベンチャーマインド ・同社のパーパス、ミッション、ビジョンに共感しフルコミットできる方 ・バイオ業...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ ・市場および顧客アプローチ（ポートフォリオのフォローアップ、販売機会 等）を定義し、マーケティングと協働しながら製品のポジショニングとプライシング戦略を提案する。 ・会社の目標を達成し、事業の収益性を確保するために、営業部隊と卸売業者の管理チームを管理する。 ・営業担当者と卸売業者のマネージャーをサポートし、関係を維持し、取引を成立させる。 ・業界のインフルエンサーや主要な戦略的パートナーとの関係を築き、維持する。 ・競合他社の製品、販売、マーケティング活動を現場でモニターする。 ・目標に対する販売実績をレビュー、分析、報告し、効果を高めるための改善を実施する。 ・効率的...

• 東京都
• ～1,500万円（候補者様のスキル、経験値を考慮し柔軟に対応可能）
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ ・PMDAによる再審査申請・適合性検査時のデータ取りまとめを常に意識し、教育・自己点検・SOP管理・記録保存・受託者管理・資料のバージョン管理を徹底する。 ・GPSP規則に従い、すべてのPMS業務の品質を高いレベルで維持する。 ・新薬の審査過程において、PMS試験の計画・立案をステークホルダーと協議し、PMDAの承認を得る。 ・PMS試験に必要な資料（改訂を含む）をタイムリーに作成し、納品する。 ・PMS受託者と連携して適切なPMS試験を推進し、医療機関へのモニタリングを管理・監督する。 ・PMSの契約手続きやCRFの回収が円滑に進むよう、戦略を立て受託者に指示を出す。 ...

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• ～2,000万円（候補者様のスキル、経験値を考慮し柔軟に対応可能）
• 投稿日 8日 前

​＜職務内容＞ ・グローバルの臨床開発戦略を正しく翻訳し、日本からの洞察をグローバルの開発計画に反映させる。 ・日本の開発プログラムの全プロセスにおいて、臨床開発の観点から日本における主要な窓口となる。 ・グローバル臨床開発チームおよびアセット戦略チーム内のカウンターパートと緊密に連携し、プロジェクトの開発計画／試験デザイン全体について日本から早期に情報を提供する。 ・臨床開発実施の適切な意思決定のために、国内の様々な部署とのコラボレーションを通じて早期評価プロセスをリードする。 ・日本国内の治療ガイドラインを積極的に調査し、日本における製品開発戦略のために主要なオピニオンリーダーと議論...

• 東京都
• ～1,700万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ・顧客重視で、Best-in-Classのサービス部門を構築する。 ・ビジネスリーダーやマネージャーと協力し、新規プロジェクトの獲得と実行を行う。 ・事業戦略推進の際にリーダーとして本部をサポートし、財務および業務目標を達成する。 ・サービスビジネスパートナーとのパートナーシップを成功させる。 ・マネジメントチームと連携し、状況の報告や新たな取り組みや戦略について議論する。 ・グローバル本社へのレポート ・コストと作業の最適化を図り、日本でのベストプラクティスを見つけ導入する。 ＜応募要件＞ ・5年以上のピープルマネジメントの経験 ・5年以上のアプリケーション、カスタマー...

• 東京都
• 1,400万円～1,800万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ・同社の事業における変革の機会を特定し、変革計画を策定する。 ・計画された組織変革の影響を評価する。 ・主要な利害関係者とのプロジェクト目標および主要な成功指標の調整 ・構造化された方法論を用いて、チェンジマネジメントのワークストリームを設計し、リードする。 ・主要な成功指標を定義し、進捗状況を監視する ・関連チームの改革者を特定し協力することで、クロスファンクショナルな業務改革プロジェクトを成功に導く。 ・PMOとして複数の業務改革プロジェクトを管理する。 ・効果的な変革を実践するために、関係者に影響を与え、鼓舞し、コーチする。 ＜応募要件＞ ・グローバルなマトリックス...

• 東京都
• 応相談
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ・PMDA、法律、関連法規を理解する。 ・新製品や臨床試験に向けた薬事戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定する。 ・海外メーカーの製品情報を収集する。 ・社内および海外メーカーとの提出内容の調整する。 ・規制当局に提出する書類の作成、審査対応 ・日本の規制当局への提出書類一式を審査機関、PMDA および/または通知機関に提出する。 ・提出書類に関する問い合わせに対して、社内および海外メーカーとの協議を通して対応する。 ・期限内、予算内で承認を得る。 ・業許可と承認書等を保持および維持する。 ・薬事承認後のサポート ・品質安全部門との連携 ・マーケティングパンフレット等の...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ・同社のSOP、ICHのガイドライン、GCPおよびPMDA/厚生労働省の規制、その他適用されるガイドラインや規制を遵守し、担当する臨床試験を成功に導く。 ・品質、スケジュール、予算、試験実施に関する期待事項を達成させるため、担当プロジェクトの臨床業務監督および実施に責任を持つ。 ・治験実施施設との関係・プロジェクトの概要を管理し、プロジェクト計画に従って治験が実施されるようタイムリーな情報を提供する。 ・社内の人間関係を管理し、オープンなコミュニケーションを維持することで、予測される治験の設定スケジュール、プロジェクトの実施段階、完了を成功させる。 ・担当する臨床試験を管...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ・現在および予測される顧客インサイトに基づいて、同社のポートフォリオの価値を最大化するためのブランド戦略を策定する。 ・顧客のインサイト、ニーズ、期待を理解する。 ・ビジネスチャンスと主要成功要因を見つける。 ・主要なレバレッジを特定し、優先順位をつけて正しいシナリオや戦略を設定する。 ・適切なタイミングで適切なアクション・予算運用費・顧客エンゲージメント・マーケティングプランに関連するオムニチャネル戦術を計画する。 ・シニアマネジメント等と上記の項目についてコンセンサスを得る。 ・優れた現場遂行をリードする。 -営業部隊の行動計画（POA）を策定し、実施する。 -適切な...

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• 現年収より考慮
• 投稿日 9日 前

​＜職務内容＞ ※※小児向けの希少疾患領域をご担当いただくKAM（Key Account Manager）の募集を開始いたしました！業務としてはMRに近い動きとなり、症例数が少ないため少数精鋭の営業部隊に所属しご活躍いただきます。※※ 【主な業務内容】 ・各担当エリアにおける医薬情報の提供を行って頂きます。 ・大学病院や総合病院等の医師、医局に対して自社製品のプロモーション活動を行って頂きます。 【本ポジションの魅力】 ・医療業界でも最も注目度が高い希少疾患領域をご担当いただけます。 ・日本法人は2018年に設立。成長段階のエキサイティングな企業でご就業いただけます。 ・少数精鋭のチーム...