安全管理責任者またはPV担当者 / Head of Safety or PV

掲載日 29 October 2025
年収 ~1,500万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID38916

求人詳細

<主な仕事内容>

《高年収~1500万円◆リモートワークOK◆定年65歳》

【最先端のがん治療薬を開発し、日本での展開をスタート!】
日本参入初期のため、組織の立ち上げメンバーとしてご活躍いただけます。

・規制当局・治験施設からの問い合わせ対応
・安全管理に関する新しい規制・手続きの動向監視
・安全性記録・報告書の期限内提出管理
・コンサルタントやCROとの連携・電子申請資料の準備
・安全性プロジェクトのログ・データベース作成・維持
・医療従事者・消費者からの副作用報告の記録・報告
・患者・医療従事者への詳細インタビュー実施
・製品に関する深い知識の習得
・定期的な安全性更新報告書(PSUR)の作成 等

<注目ポイント・魅力>

・最前線でがん治療の革新を支える開発に携われる
・管理職でも残業代の支給あり
・高年収~1,500万円の高報酬パッケージ
・リモートワーク&フレックスタイム制度

<応募要件>

【必須要件】
・学士号(理系)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・5年以上のPV業務担当経験

<会社概要>

外資系製薬企業
・革新的な医薬品の開発を行っており、すでに国内で製造販売を開始しているグローバルファーマです。
・国内外での臨床試験や承認申請を段階的に進めており、規制当局との協力を通じて新薬の認可を目指しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,500万円
勤務地:東京都 ※週2~3日のリモートワーク制度あり
勤務時間:社内規定による ※フレックスタイム制
業界:製薬