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安全管理責任者またはPV担当者 / Head of Safety or PV
求人詳細
<主な仕事内容>
《高年収~1500万円◆リモートワークOK◆定年65歳》
【最先端のがん治療薬を開発し、日本での展開をスタート!】
※日本参入初期のため、組織の立ち上げメンバーとしてご活躍いただけます。
・規制当局・治験施設からの問い合わせ対応
・安全管理に関する新しい規制・手続きの動向監視
・安全性記録・報告書の期限内提出管理
・コンサルタントやCROとの連携・電子申請資料の準備
・安全性プロジェクトのログ・データベース作成・維持
・医療従事者・消費者からの副作用報告の記録・報告
・患者・医療従事者への詳細インタビュー実施
・製品に関する深い知識の習得
・定期的な安全性更新報告書(PSUR)の作成 等
<注目ポイント・魅力>
・最前線でがん治療の革新を支える開発に携われる
・管理職でも残業代の支給あり
・高年収~1,500万円の高報酬パッケージ
・リモートワーク&フレックスタイム制度
<応募要件>
【必須要件】
・学士号(理系)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・5年以上のPV業務担当経験
<会社概要>
【外資系製薬企業】
・革新的な医薬品の開発を行っており、すでに国内で製造販売を開始しているグローバルファーマです。
・国内外での臨床試験や承認申請を段階的に進めており、規制当局との協力を通じて新薬の認可を目指しています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,500万円
勤務地:東京都 ※週2~3日のリモートワーク制度あり
勤務時間:社内規定による ※フレックスタイム制
業界:製薬