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CMC開発ディレクター / CMC Development Director
求人詳細
<主な仕事内容>
《高年収~1,600万円◆日本全国よりフルリモートOK◆定年65歳》
【細胞治療×遺伝子治療の革新的な技術研究への参画チャンス】
※65歳までフルタイム勤務可能◆国内トップレベルのアカデミアとの共同研究を通じ、再生医療製品の開発を推進いただくポジションです。
・再生医療製品の製造プロセスの開発
・CMC試験プロセスの構築
・技術移転、技術指導、監督業務
・規制当局との協議・販売承認申請に関する品質文書の作成
・治験製品の製造および物流管理 等
<注目ポイント・魅力>
・細胞治療×遺伝子治療の革新的な技術研究への参画チャンス
・国内トップレベルのアカデミアとの共同研究機会
・短期間で成果を実感できる研究開発体制
・65歳までフルタイム勤務が可能
・日本全国よりフルリモートOK
<応募要件>
【必須要件】
・理系学士号
・日常会話レベルの英語力
・製薬/バイオテクノロジー業界での実務経験(10年以上)
・細胞治療製品のCMC開発経験
・外部委託先・CDMOの管理経験
・GMP/GCTPおよび国内のPMD法に関する知識
【歓迎要件】
・幹細胞に関する研究開発経験(iPS/ES細胞 等)
・ピープルマネジメント経験
・CDMOとの協業経験
<会社概要>
【日系バイオテクノロジー企業】
・再生医療やバイオテクノロジー領域で革新的な研究開発を行う日系スタートアップです。
・細胞治療など先端医療分野での新技術創出を通じて、グローバルな事業展開を目指しています
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,600万円
勤務地:日本全国よりフルリモートOK
業界:製薬