​＜職務内容＞

※ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです！CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》！

【主な職責】
・CMC薬事戦略の策定/実施
・CMC薬事リスクの特定
・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの主導等
・製造・品質チームへのCMC規制ガイダンスの提供　等

＜応募要件＞

・理系学士以上
・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）
・cGMPに関する豊富な知識
・CTDの書式と内容に関する規制当局への届出に関する豊富な経験
・流暢な日本語と優れた英語力（読み書き・オーラル）

＜会社概要＞

世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に渡る疾患において豊富な製品群を有しています。現在日本国内でも開発中のパイプラインが複数あり、それに伴い多くの優秀人材を積極的に採用しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,900万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり（遠方からの勤務も検討可）
勤務時間：8:00~17:00
休日：
・土日祝
・年間休日125日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

成長中のグローバルファーマでのCMC薬事ポジションです！自社株制度、社員教育制度、休暇制度などの手厚い福利厚生、高い報酬体系も魅力の優良企業です。遠方からの勤務が可能なリモートワーク制度が整っており、65歳の定年まで長くご活躍頂ける環境ですので、ぜひご応募をお待ちしております。