CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★

掲載日 28 January 2024
年収 1,000万円~1,900万円
勤務地Tokyo
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID28566
お問合せホルヘ・エスコベド

求人詳細

<職務内容>

※ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!

【主な職責】
・CMC薬事戦略の策定/実施
・CMC薬事リスクの特定
・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの主導等
・製造・品質チームへのCMC規制ガイダンスの提供 等

<応募要件>

・理系学士以上
・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後)
・cGMPに関する豊富な知識
・CTDの書式と内容に関する規制当局への届出に関する豊富な経験
・流暢な日本語と優れた英語力(読み書き・オーラル)

<会社概要>

世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に渡る疾患において豊富な製品群を有しています。現在日本国内でも開発中のパイプラインが複数あり、それに伴い多くの優秀人材を積極的に採用しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,900万円
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり(遠方からの勤務も検討可)
勤務時間:8:00~17:00
休日:
・土日祝
・年間休日125日
業界:製薬

<注目ポイント>

成長中のグローバルファーマでのCMC薬事ポジションです!自社株制度、社員教育制度、休暇制度などの手厚い福利厚生、高い報酬体系も魅力の優良企業です。遠方からの勤務が可能なリモートワーク制度が整っており、65歳の定年まで長くご活躍頂ける環境ですので、ぜひご応募をお待ちしております。