​＜主な仕事内容＞

《多くの女性が活躍中◆～週3日リモートワーク＆フルフレックスOK》

【適応症追加を控えた製品展開】
※日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。

・日本向けCMC規制戦略の実行
・新薬承認申請資料の作成・提出
・GMP査察前準備業務
・輸入・製造・販売関連課題の分析・対応
・規制文書の品質管理
・製造販売承認の維持・更新管理

＜注目ポイント・魅力＞

・多様性を重視し、女性も安心して長く働ける環境
・リモートワーク・フルフレックス制が整った柔軟な勤務環境
・適応症追加を控えた成長中の製品ライン展開

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士/修士号
・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む）
・科学的専門知識
・文書精査・レビュー能力

＜ご経験＞
・5年以上の規制業務/品質管理
・規制当局との折衝・連携

【歓迎要件】
・グローバル業務経験

＜会社概要＞

【外資系製薬企業】
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。
・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数控えており、今年中に新薬の上市も予定しています。
・フルフレックス制度など柔軟な働き方が可能な環境を整備しています。
・女性社員も多く活躍しており、ダイバーシティを重視した優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,300万円
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワークOK
勤務時間：フルフレックスタイム制度
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬