​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】
※開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。

・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保
・規制当局対応の統括および戦略的コミュニケーションの推進
・承認申請に向けた品質システムの整備および体制強化
・開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および社内外調整
・CMC関連申請資料（CTN、NDA/BLA等）の作成・レビュー・提出

＜注目ポイント・魅力＞

・豊富なパイプラインを有し、日本国内で複数製品のローンチ実績あり
・CNS領域および希少疾患領域における新製品のローンチを予定
・週2～3日のリモートワーク制度およびスーパーフレックスタイム制

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
・製薬業界/CROにおける薬事関連業務の実務経験（3年以上）
・高いコミュニケーション力およびプレゼンテーション能力

【歓迎要件】
・理系修士号以上
・薬剤師資格
・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およびJ-NDA申請実績

＜会社概要＞

【外資系製薬企業】
・精神・神経疾患領域に特化しています。
・世界100ヵ国以上で事業を展開しています。
・グローバルで多数のパイプラインを保有し、今後の成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬