​＜主な仕事内容＞

《日本全国よりフルリモートOK◆月1回東京出社のみ》

【定年65歳以降も勤続可】
※少数精鋭でスピード感のあるアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請等、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。

・技術移転先での製造・試験方法の確立
・承認後変更に伴う薬事タイムラインの策定
・一部変更申請・軽微変更届出の資料作成
・安定供給・品質確保への技術的サポート
・社内関連部門との連携によるプロジェクト推進
・本社・国内外CMOとの技術的コミュニケーション
・GMP適合性調査に関する業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり）
・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上）
・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート）
・薬機法・GMPに関する基礎知識

＜スキル・資質＞
・論理的思考、主体的な課題解決力
・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力
・成長志向、自己研鑽への積極性

【歓迎要件】
・医薬品の製剤開発または分析研究経験
・製造技術移転プロジェクトへの参画経験
・海外製造所とのコミュニケーションスキル

＜会社概要＞

欧州に本社を構えるグローバル製薬企業で、世界145か国で事業を展開、各国のパートナー会社と提携し、高品質で確立された医薬品ブランドを世界中にお届けしています。日本国内では一昨年設立されたばかりのスタートアップファーマで、医療用医薬品の製造販売事業も開始し、成長を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：日本全国からフルリモート可（月1回の東京出社あり）
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制（コアタイム11:30～14:30）
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日（年間休日数：126日）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【定年65歳以降も勤続可・柔軟なリモート勤務OK】
少数精鋭でスピード感もありながらアットホームな社風の新興企業にて、幅広いご経験を活かして同社製品の製造技術移転や承認申請など、国内外拠点と連携しながらご活躍いただけるポジションです。月1回の東京出社が可能であれば日本全国からフルリモートでご勤務いただける上、フレックス勤務で柔軟な働き方でご活躍頂ける魅力的なポジションです。定年65歳以降も勤務継続が可能な大変希少な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！