​＜主な仕事内容＞

《新規案件◆勤務地：東京or大阪◆～週3日リモートワークOK》

【メンバー育成もご担当】
※初期臨床開発に特化したデータマネジメント領域において、SMEとしてガバナンスおよび実務をハンズオンでリードするポジションです。

・初期臨床開発におけるデータマネジメント戦略・プロセスの専門的リード
・CDM成果物全般の品質・説明業務の統括
・DM標準・データ構造・ガバナンス計画の策定・運用管理
・SOP/GCP/ICHガイドラインに準拠したDM業務・品質管理
・ベンダー選定・管理、アウトソーシング業務の監督
・eCRF設計、データチェック、継続的なデータレビュー・照合のリード
・開発フェーズ間の調整（リソース計画、プロジェクト移行支援を含む）
・スタッフ育成、ワーキンググループのリード　等

＜注目ポイント・魅力＞

・初期臨床開発に特化したデータマネジメントをご担当
・専門領域のSME（Subject Matter Expert）としてのポジション
・ガバナンスと実務をハンズオンでご担当
・～週3日リモートワークOK

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・研究/プロジェクトレベルのデータマネジメント実務経験（2～5年）
・メディカル研究におけるスタディデータマネジメントのご経験（2年以上）

＜知識＞
・医薬品開発プロセス・関連する研究方法論
・データマネジメント方法論・テクノロジー（電子データキャプチャ・データウェアハウジング・SASを含む）
・ICH・GCP・欧州臨床試験指令・プライバシー規制（例：HIPAA）

＜スキル・資質＞
・優れたデータマネジメント業務遂行スキル
・CDMチームのリード能力
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いチーム管理・協働スキル

【歓迎要件】
・製薬会社/CROでの就業経験

＜会社概要＞

【大手外資系製薬企業：世界売上ランキングTOP20】
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬企業です。
・創業100年を超える日本支社には、現在約2,000名の従業員が在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,230万円
勤務地：東京都or大阪府　※～週3日リモートワークOK
勤務時間：社内規定による
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬