​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,600万円◆リモートOK》

【少人数チームでモニタリング業務に挑戦】
※国内統括部門のモニタリングをリードし、リスク管理とコンプライアンス体制強化を担うポジションです。

・国内事業統括部門対象モニタリング計画の策定・実施
・モニタリング結果のデータ収集・分析および報告書作成
・外部ベンダー・関連部門との連携・調整
・是正措置案の策定と実行支援
・E&Cパートナーとのフォローアップ
・グローバルモニタリングチームにおけるレポート作成・提出サポート
・モニタリングプロセス設計および継続的改善
・グローバルモニタリングツールのローカライズ・導入プロジェクト実行
・CRA活動の年間計画策定・タイムライン管理・評価支援
・CRA結果に基づく是正措置提案・進捗管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬業界の法規制・コンプライアンス知識
・3年以上の製薬/ヘルスケア/関連企業でのコンサルティング経験
・日常会話レベルの英語力　※グローバルチームとの連携あり

【歓迎要件】
・PMP/CIA/MBA/またはその他関連資格
・ビジネスレベルの英語力
・コンプライアンス/リスクマネジメント/監査/または関連分野での実務経験
・データ分析・デジタルツール活用の経験
・医薬品/関連疾患領域に関する基礎知識
・CRA・モニタリング業務の知識・経験
・PMD法、JPMAプロモーションコード、透明性ガイドラインの知識

＜会社概要＞

世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を開発・製造するグローバル研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。個人のニーズや業務の状況に応じて、働く場所や時間の選択を可能とするフレキシブルワークスタイルを推進している働きやすい企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,600万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～17:30
休日：土日祝、年末年始、その他同社規定の休日
業界：法務・コンプライアンス、製薬

＜注目ポイント＞

大手製薬企業の少数精鋭チームで、モニタリング・CRA業務を通じて専門性を磨き、グローバル基準の業務経験を積めるポジションです。年収～1,600万円の高報酬パッケージや、リモートワーク制度や子育てと仕事の両立をサポートする働きやすい職場環境も非常に魅力です。当社お勧めのポジションですので、ぜひお早めにお問い合わせください！