​＜主な仕事内容＞

《マネージャー～シニアマネージャー◆抗体医薬品領域◆リモート&スーパーフレックス制度》

【独自の抗体技術プラットフォームを活かした創薬・開発を推進中】
※品質保証戦略の立案・実行、外部製造委託先の管理、グローバル連携を通じた品質保証業務全般をリードいただくシニアポジションです。

・品質保証戦略の策定・実行
・GQP業務の最適化・改善
・品質保証に関する組織構造の改善、人材育成およびパフォーマンス管理
・グローバル品質保証およびサプライチェーンチームとの連携
・契約製造業者およびサプライヤーに対する監査
・新規CMOとの連携、GMP適合性調査の実施、外国製造所の管理および製品品質標準書の作成
・新製品ローンチにおける品質保証活動のリード
・製造販売業許可およびその他関連ライセンスの更新管理

＜注目ポイント・魅力＞

・独自の抗体技術プラットフォームを活用した創薬・開発を推進中
・抗体医薬品分野における高い専門性と業界でのリーダーシップ
・週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK
是非お気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・英語を使用した実務
・品質保証戦略の策定・実施
・GQP業務最適化・改善
・品質保証に関する組織構造の改善、人材育成およびパフォーマンス管理
・グローバル品質保証およびサプライチェーンチームとの連携
・契約製造業者およびサプライヤーに対する監査の実施
・新規CMOとの連携、GMP適合性調査の実施、外国製造所の管理および製品品質標準書の作成
・新製品ローンチにおける品質保証活動のリード

＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

＜会社概要＞

【グローバルバイオ医薬品メーカー】
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。
・豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬や次世代技術を活用した臨床プログラムが数多く控えています。
・日本市場ではまだ新しい企業であり、グローバルと連携しながら業務を担っていただくことで、国際的な環境での経験を積むことができます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,600万円
勤務地：東京都　※週2日リモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
休日：同社指定の休日
業界：製薬