​＜主な仕事内容＞

《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】
※経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。

・サプライヤの承認・管理の実施
・サプライヤの対応業務
・自己点検スケジュールの計画・実行
・点検結果の分析・改善提案
・報告書および管理書類の作成・保管
◆出張あり

＜注目ポイント・魅力＞

・GQP経験がなくてもご応募可能！QCやGMP QAの経験が活かせるポジション
・経験豊富な専門チームと連携しながら成長できる職場環境
・高い安定性を誇る日系企業
・週2日リモートワーク×フレックスタイム制度

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・下記いずれかの3年以上の実務経験
　医薬品の品質保証
　医薬品製造
　医薬品品質管理

【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・社内外との調整・コミュニケーション力
・出張対応が可能なこと（月1回目安）
・関連法規・ガイドラインの知識
・PCスキル

＜ご経験＞
・1年以上の製薬業界での品質関連の実務（GMP/GQPに基づくQA/QC/監査対応など）
・サプライヤ管理/自己点検・内部監査のいずれかの主査経験
・サプライヤ評価・品質協定締結・変更管理
・CAPAの立案～効果判定、モニタリング
・当局/顧客監査の対応
・海外サプライヤの対応

＜会社概要＞

【日系ヘルスケア企業】
・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供しています。
・世界主要国のGMP認証取得による厳格な品質管理体制と多数の国への輸出実績を誇ります。
・アジア市場への進出支援や製造能力拡充を進め、グローバルな製薬企業との連携強化を図っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：首都圏　※週2日リモートワークOK　※詳細は面談時にご確認ください。
勤務時間：8:30～17:10　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：製薬