​＜主な仕事内容＞

《新薬を取り扱う日本の医薬品メーカー◆リモート＆フレックスタイム制》

【勤務地：東京・大阪・名古屋から選択OK】
※外部委託先の管理業務や年次品質レビュー、査察・監査対応をご担当いただきます。

・外部委託先の管理業務
・品質情報の収集、評価、対応
・変更管理および逸脱管理
・年次品質照査（APR/PQR）
・査察・監査対応
・PMDA、FDA、EMAなどの規制当局による査察準備と対応
・指摘事項への対応と再発防止策の実施
・文書管理と教育訓練
・標準作業手順書の作成・改訂、教育訓練の実施と記録管理

＜注目ポイント・魅力＞

・新薬を取り扱う日本の医薬品メーカーでのGQP業務担当
・東京・大阪・名古屋から選択OK
・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
・生産技術アソシエイトディレクター職など、多岐にわたるポジションの紹介も可能

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系）
・流暢な日本語
・医療用医薬品のGQP/製造所における品質部門/製造/CMC/薬事関連業務の実務経験
・製剤に関する専門知識
・以下の知識
　-薬機法
　-GQP省令
　-GMP省令
　-PIC/S GMPガイドライン
　-3極のGMP/QMS/薬局方
　-その他関連する薬事関連法令

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・日常会話レベルの英語力（TOEIC700点以上目安、読み書き・オーラル）

＜会社概要＞

【日系製薬企業】
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。
・国内市場を中心に事業展開しており、海外の知見も取り入れながら医療分野での製品提供に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京・大阪・名古屋から選択OK
　※リモートワーク制度あり
勤務時間：フレックスタイム制
業界：製薬