＜主な仕事内容＞

《希少疾患領域◆報酬応相談◆日本全国よりフルリモートOK》

【有期契約採用：正社員登用のチャンスあり】
※スピード感ある国内スタートアップにて、グローバルCROをマネジメントし、国際臨床試験をリードいただく裁量の大きなポジションです。

・臨床試験運営の統括（CRO・ベンダー管理、治験薬供給、サイトマネジメント）
・試験開始～終了のタイムライン・品質・コンプライアンス管理
・提出書類・予算・契約調整およびグローバルチームとの連携
・プロトコル・臨床サイトのフィージビリティ調査
・同意説明文書などのローカル資料作成、IRB/IEC・規制当局対応
・治験申請・承認取得、契約書レビュー、支払い管理
・データ管理支援（データ入力状況の確認、クエリ対応のフォロー、課題エスカレーション）
・ローカルオペレーション全般（治験薬輸入管理、文書管理、予算管理、TMF整備、SOP支援）等
◆出張あり

＜注目ポイント・魅力＞

・グローバルCROをマネジメントし、国際臨床試験をリードできる裁量の大きなポジション
・希少疾患フェーズ3試験など、患者中心の臨床経験機会
・スピード感ある成長組織での複数のプログラムを横断的にサポート
・短期間でのキャリアアップと正社員登用の可能性あり
・将来的にCRO主導からin-house運営への移行および内部体制の構築をご担当
・高年収～1,800万円＋日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理系・ヘルスケア関連分野 尚歓迎）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・臨床開発領域での実務経験（6年以上）
・臨床試験のデイリーオペレーション管理経験
・ICH-GCPの実務知識
・予算管理・契約関連の基本知識
・PC・Webシステムの利用スキル
・高い計画力・組織力、マルチタスク対応力
・自律的な業務推進力、課題解決力
・出張対応が可能な方

【歓迎要件】
・国際治験の実務経験
・モニタリング経験

＜会社概要＞

【外資系医薬品メーカー：65歳定年】
・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事業を展開するグローバルファーマです。
・スタートアップフェーズにある日本法人は小規模組織ではありますが、複数の疾患領域を対象に事業を拡大しており、今後さらなる成長が期待されるスペシャリティファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：有期契約社員　※正社員登用チャンスあり
年収：～1,800万円
勤務地：日本全国よりフルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
業界：製薬​