​＜主な仕事内容＞

《世界有数の医療機器企業◆豊富なキャリアパスが魅力》

【風通しの良い職場環境が魅力】
※幅広い製品を対象に、患者の安全と継続的なマーケットアクセスを確保する安全活動を、グローバルチームと連携して主導いただくポジションです。

・年次ライセンス・登録管理プロセスの構築と運用
・広告・プロモーション審査による規制遵守確保
・市販後規制要件の確認・対応
・規制当局への届出資料作成・提出
・製品情報・使用説明書の更新
・製品回収に関する薬事戦略と対応方針の伝達
・規制当局への製品安全問題報告
・製品償還申請支援
・検査・監査対応とフォローアップ
・薬事戦略策定支援および情報の評価
・製品開発から市販後までの規制遵守状況の評価
・製品コンプライアンス維持のための規制環境評価・助言　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・規制関連業務の管理と文書作成スキル
・技術的・科学的規制対応の実行能力
・優れたマルチタスク遂行スキル
・多角的な視野と業務への反映スキル
・異なる価値観を持つ人々との協働能力
・フィードバックを通じた成長意識
・優れた判断/意思決定能力
・組織内外の複雑な利害関係の調整スキル

＜会社概要＞

幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリースしている世界トップクラスの医療機器企業です。2023年にはグローバルの医療機器メーカーの中でもトップ10位にランクインしております。働きがいのある会社として国内外でも認定されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～17:30
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社規定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

業界を代表するリーディングカンパニーとして、安定した基盤と高い専門性を兼ね備えた環境です。豊富なキャリアパスの機会に加え、充実した研修制度や社内公募制度も整っております。 リモートワークやフラットなチーム文化等、魅力の多い環境ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！