​＜主な仕事内容＞

《～週4日OKのリモート制度あり◆充実したキャリアパス》

【高い従業員満足度で低離職率の人気企業】
※業界を牽引する革新的な製品群を有する100年近い歴史を有する世界トップクラスグローバルメーカーにて、安全管理をご担当いただきます。

・国内の安全性情報の評価とリスク管理策の立案
・不具合・感染症症例の報告書作成およびPMDAへの提出
・文献・学会情報の収集と安全性評価
・GVP記録作成・手順書管理による省令遵守
・GVP教育・研修の企画・実施
・海外安全性情報の評価・報告サポート
・添付文書の安全性確認とPMDA相談対応
・QA・他部門連携業務と監査・苦情対応

＜注目ポイント・魅力＞

・世界トップクラスの歴史あるグローバル医療機器メーカー
・週1回の出社でOKな柔軟なリモートワーク制度
・医療業界を牽引する先進的な製品群
・極めて低い離職率＋高い従業員満足度
・多彩なキャリアパス＋成長機会

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・日常会話レベルの英語力（読み書き）※会話力尚可　※TOEIC600点以上目安
・医療機器業界での3年以上のGVP経験
・XML作成ツールを活用したPMDA報告書の作成経験
・PCスキル

【歓迎要件】
・化学/物理学/工学等の知識
・整形外科分野での知識/経験
・医薬品医療機器等法・GVP 省令・QMS省令の医療機器規制の基礎知識
・情報の分析能力
・論理的思考能力
・報告書作成のための文章力
・部門間連携による安全確保の協調力
・報告期限遵守の責任感
・PMDA折衝を含む粘り強い交渉力

＜会社概要＞

【大手米系ヘルスケアカンパニー】
・米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造・輸入・販売を行うトップクラスのヘルスケアカンパニーです。
・国内の医療機器市場でも確固たる信頼を得ています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：首都圏
※詳細は面談時にご確認ください。
※～週4日OKのリモートワーク制度あり
業界：医療機器