​＜主な仕事内容＞

《複数製品の申請を控える欧州系ファーマ◆リモート制度あり》

【英語力を活かせるグローバルポジション】
※特定領域に強みを持つ歴史ある欧州系製薬企業◆希少疾患領域の臨床開発業務全般をリードしていただきます。

・開発戦略の立案、新薬開発の可能性評価
・臨床試験プロトコルの作成、CROマネジメント
・治験サイト・治験医師/KOLとの連携・調整　
・臨床開発の進捗管理（スケジュール・品質・コスト）
・CTD臨床パートの作成・CROサポート
・PMDA対応（相談・資料作成・Q&A対応）
・グローバル本社との連携による開発方針等の調整
・公的申請業務（希少疾病用医薬品指定・助成金申請）等

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・臨床開発業務の実務経験（CSR・CTD作成含む）

【歓迎要件】
・希少疾患領域のご経験
・CROの選定・管理経験
・GCPの基本的理解
・ICHガイドラインの理解
・プロジェクトマネジメントスキル

＜会社概要＞

欧州系製薬企業【定年65歳】
欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人で、免疫・オンコロジーのなかでも医療ニーズの高い疾患を対象に事業を展開しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都　
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
（頻度：週1日以上、月の50%まで可能）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【今後2製品の申請を控える欧州系ファーマ】
特定領域に注力したパイプラインを有する歴史ある欧州系製薬企業の日本法人で、希少疾患領域の臨床開発業務全般をリードしていただくポジションです。グローバル本社との連携機会も多く、裁量ある環境で英語力と専門性を発揮していただけます。週1日以上、月50％までのリモート勤務が可能なハイブリッド勤務制度も整っております。定年後も柔軟な契約形態で長くご就業いただける貴重な案件ですので、ぜひ早めにお問い合わせください！