​＜主な仕事内容＞

《充実したパイプラインが魅力◆リモートワークOK》

【2030年までに15件以上の承認・上市を目指すグローバルファーマ】
※日本の臨床試験を主導・管理し、グローバルチームと連携して規制・社内基準・予算・スケジュールを遵守した試験実施をご担当いただきます。

・日本における臨床試験運営の管理
・試験計画・実施・進捗管理・終了までのプロセス監督
・タイムライン・予算・リソースの作成・遵守
・CRO・治験実施医療機関・ベンダーとの協働推進
・GCP・ICHガイドライン・規制要件・社内SOPの遵守
・グローバルチームとの戦略調整および情報共有
・問題発生時のリスク評価・解決策立案・実行
・チームメンバーの指導・育成・業績評価・キャリア支援
・試験関連文書・報告書の品質管理・承認　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上（ライフサイエンス/医学関連分野が望ましい）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）

＜ご経験＞
・製薬会社/CROにおける臨床開発（数年以上の経験）
・臨床試験マネジメント
・チームマネジメント（直接・間接のメンバー育成含む）

＜スキル・知識＞
・プロジェクトマネジメントスキル
・医薬品開発（規制要件、GCP、ICHガイドライン）関する知識

【歓迎要件】
＜ご経験＞
・グローバル試験のリード
・製薬会社でのリーダーポジション
・マトリクス組織でのクロスファンクショナルプロジェクトマネジメント

＜スキル＞
・コミュニケーション
・問題解決
・ステークホルダーマネジメント
・プレゼンテーション

＜会社概要＞

グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫系、眼科など多岐に渡る領域に特化した研究開発型のメーカーで、新たな挑戦をしながら革新的な医薬品を創出し続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：8:45～17:20
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【充実したパイプラインが魅力】
2030年までに15件以上の承認・上市を目指す大手外資系製薬メーカーです。リモートワーク制度が整っており働きやすい就業環境も魅力です。豊富なプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方を募集していますので、ぜひお早めにお問い合わせください！