​＜主な仕事内容＞

《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》

【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】
※GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。

・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進
・リスクベースGCP監査・コンプライアンス監視活動の設計・実行支援
・GCPプロセスの有効性モニタリング・品質改善施策推進
・コンプライアンス課題・監査トレンド分析・シニアマネジメントへのレポーティング
・規制当局査察におけるGCP関連対応・査察準備支援
・臨床開発部門とのクロスファンクショナル連携による品質保証体制強化

＜注目ポイント・魅力＞

・定年65歳
・グローバル臨床開発に関わる品質保証ポジション
・事業拡大フェーズに伴う増員募集
・東京・大阪から勤務地選択可能
・オフィス近辺からのフルリモートワーク＆スーパーフレックスタイム制
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）
・GCP関連の品質保証または臨床試験領域での業務経験（7年以上）
・マトリックス型クロスファンクショナルチームでのチームリード経験（5年以上）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・修士号以上（理系）

＜会社概要＞

【国内大手製薬企業 】
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。
・多岐に渡る領域で革新的な医薬品の開発・製造を行っています。
・個人のニーズや業務状況に応じて働く場所や時間を選べるフレキシブルワークスタイルを推進しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,400万円
勤務地：東京都または大阪府（選択可）
※オフィス近辺からのフルリモートワークOK
※詳細は面談にてご説明いたします。
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬