​＜主な仕事内容＞

グローバルとの協働機会多数！臨床開発戦略の立案から試験の運営までをお任せいたします。

【開発戦略立案】
・国内の開発戦略の策定
・リスク評価
・担当試験のFeasibility調査及び予算算出

【臨床試験の運営】
・治験実施の具体的方針の決定
・ステークホルダーマネジメント
・被験者登録戦略の計画
・CROの監督
・問い合わせ対応
・モニタリング報告書承認
・予算/タイムライン/スタディリスクの管理

【その他】
・組織開発や人材育成　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上相当）
・国内の医薬品開発に関連する薬事規制の知識
・下記のご経験
-臨床試験オペレーションやスタディマネジメント（3年以上）
-臨床試験オペレーション業務をCROに外注した試験のマネジメント
-クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの参画、リード
-臨床試験のプロトコールや同意説明文書の作成

【歓迎要件】
・医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野の修士、PhD
・開発戦略の策定に際し、オペレーションの視点で必要な情報を収集・評価できる能力

【求める人物像】
下記のスキル・ご経験をお持ちの方
・マトリックスチームのリード経験
・スタディマネジメントスキル
・ステークホルダーマネジメントスキル
・品質/プロセスコントロールスキル
・問題解決スキル
・マネジメントスキル（業務・目標管理、リスク管理、人財育成・組織開発）
・交渉能力
・環境に合わせて柔軟に適応する能力

＜企業概要＞

世界各国で医薬品の開発・製造を手掛ける大手グローバルファーマです。10年間で企業成長および業績面における大幅な変革を予定している非常に勢いのあるファーマで、現在、そして今後もオンコロジー領域に注力し多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※リモートワークOK
就業時間：フレックスタイム制度有り（コアタイムなし）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

スーパーフレックスタイム制度やリモートワーク制度等、ワークライフバランスを大切にしながらご就業頂ける環境であり、子育て世代の方にも特にお勧めの企業様です！入社後、実力次第で早い昇進・昇格が可能なキャリアパスシステムも魅力ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問合せ下さい！