＜主な仕事内容＞

《高年収～1,600万円◆～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】
※アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。

・臨床開発計画・関連資料の作成
・臨床試験の計画立案・実施
・規制当局との相談準備・実施
・CTDの作成
・承認申請後の当局との対応
・適合性調査の準備・対応
・臨床開発ディレクターの業務支援

＜注目ポイント・魅力＞

・高年収～1,600万円
・新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画チャンス
・治療薬開発に貢献できる役割
・アットホームな企業文化
・～週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK
是非お気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験
・製薬会社での臨床試験マネージャーとしての業務経験
（CROを用いた臨床試験における施設選定調査～施設管理、機構による適合性調査対応経験）
・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの実施経験
・PMDAの適合性調査対応経験

＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力

＜会社概要＞

【バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》】
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです。
・小規模な企業ならではの起業家精神に富んだ社風を持ち、ハンズオンで課題に挑戦する自発的かつチャレンジ精神の高い社員が多く在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,600万円
勤務地：東京都　※～週3日リモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
業界：製薬