＜主な仕事内容＞

《週2日リモートワーク×スーパーフレックス勤務OK◆》

【ヨーロッパチームとの協業機会あり】
※新規化合物の治験立ち上げからNDA申請までを統括に加え、チームのリードおよび後進育成もご担当いただく臨床シニアマネジメントポジションです。

・国内臨床試験の目標タイムライン・患者数・サイト数の設定
・治験のオペレーション計画・マニュアル・チャーターの作成
・プロトコル・改訂版のレビュー
・ベンダーの管理・監督
・臨床試験・試験管理チームの統括
・治験予算の管理と詳細な統合治験タイムラインの計画・実施・維持
・医薬品開発戦略の推進
・PMDA査察対応への参画　等

＜注目ポイント・魅力＞

・新規化合物の治験開始からNDA申請までを一気通貫でリード
・後輩メンバーへの指導機会
・欧州のグローバルチームとの協業チャンス
・週2日リモート×スーパーフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・クロスファンクショナルチームの主導・連携
・グローバルチームの主導・管理
・臨床医薬品開発およびICH-GCP/J-GCP
・治験管理（予算・マイルストーン管理含む）
・CTM・CTAの指導
・アウトソーシング・ベンダー管理

＜スキル・資質＞
・計画・予算管理スキル
・リスクを先読みし、解決と適切な報告ができる力
・チーム連携を促進できる力
・変化に柔軟で革新的に行動できる姿勢
・日本語と英語での優れたコミュニケーションスキル

＜その他＞
・理系学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・オンコロジー領域での実務経験
・経営・マネジメント視点に基づく、主体的な意思決定能力
・全社戦略・開発部門の目標と合致した、組織的な遂行能力

＜会社概要＞

【グローバルバイオ医薬品メーカー】
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。
・豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬や次世代技術を活用した臨床プログラムが数多く控えています。
・日本市場ではまだ新しい企業であり、グローバルと連携しながら業務を担っていただくことで、国際的な環境での経験を積むことができます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円　※RSUを別途毎年付与
勤務地：東京都　※週2日リモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度
休日：同社指定の休日
業界：製薬