​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》

【医薬品・医療機器の品質保証を統括】
※GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。

・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持に向けたGMP/QMS適合性調査対応
・製造販売業許可の取得、維持に向けた品質確保業務（当局査察対応含む）
・規制要件および同社コーポレート基準に基づく社内基準の確立、維持管理
・製造業者、アライアンスパートナーとの品質保証業務に関する取決めの締結
・GQP/QMSに基づく品質保証業務の実施
・製造業者を含む継続的な品質改善活動の推進
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせ対応

＜注目ポイント・魅力＞

・本社を拠点とした勤務環境
・従業員研修制度やキャリア開発支援が充実
・リモートワーク可、フルフレックスタイム制による柔軟な働き方
・年収～1,200万円の高報酬パッケージ
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・GMP適合性調査における当局対応の実務経験
・医薬品/医療機器における品質保証業務経験（CMC業務経験があれば尚可）
・学士号
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験
・チーム管理/人材育成の経験

＜会社概要＞

【大手外資系製薬企業】
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。
・35,000名以上の従業員を擁し、世界120ヵ国以上で事業を展開中です。
・中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力しています。
・各国の自社研究施設や優れた科学的研究機関と多数連携しています。
・最新の研究成果を用いて各領域でBest-in-Classの製品を開発しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：関西エリア ※詳細は面談時にご説明致します
※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
勤務時間：社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬