​＜職務内容＞

※定年65歳・英語力を活かしながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です！
※医療機器の品質保証業務全般を担当して頂きます。

【職務内容】
・QMS適合性関連業務
・業態の許可管理、更新申請
・プロセスオーナーとしてのSOPなどの文書作成、維持管理
・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA（是正、予防措置）の立案、実行
・製品回収計画の立案、他部門との合意形成/調整、行政への報告
・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置（情報提供、回収）の決定、実行
・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案
・監督官庁、PMDAへの報告、折衝業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・大学卒以上
・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方
・医療機器会社での品質保証業務7年以上
・医療機器会社での安全管理業務5年以上
・クラス3以上の品質保証業務経験
・行政（厚生労働省、PMDA, 地方自治体）、認証機関との折衝経験
・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC750 点以上相当レベル)

【歓迎要件】
・品質保証責任者三役の経験
・整形外科領域の製品知識・経験

＜会社概要＞

世界25カ国以上でビジネスを展開しており、日本では13年、米国では約30年安定した収益を上げている外資系医療機器メーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～18:00
休日：
・完全週休二日制（土日祝）　
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

高い市場シェアを誇り、医師/外科医の間で高い評価を得ている製品を有するグローバル医療機器メーカーです。定年が65歳であり、手厚い福利厚生や働きやすい就業体制など魅力の多い案件ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！