​＜主な仕事内容＞

《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK◆新薬の上市にご貢献》

【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】
※少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。

・製造供給者の管理
・上市に向けたプロセスの保証構築・管理
・異物評価の実施
・法規制遵守体制・プロセスの実現・運用
・GQP・QMS体制の構築・運用
・GQP・QMS監査の実施、社内外教育訓練の企画・実行
・問題発生時の責任者への報告、改善のリード
・治験薬・市販製品の品質保証確保
◆適性により部下マネジメントの可能性あり

＜注目ポイント・魅力＞

・アンメットニーズに応える新薬の上市に貢献できる役割
・少数精鋭でアットホームな職場環境
・品質保証体制の強化・運用のリードをご担当
・週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・下記のご経験（3年以上）
　-GQP体制の構築・SOP作成
　-委託製造先との窓口対応・調整業務
　-規制当局・第三者機関による査察対応
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・下記のご経験（3年以上）
　-医薬品/再生医療製品におけるCMC開発
　-委託製造先のMock-PAI実施による適格性評価
　-市場での品質問題対応
　-規制当局との折衝・連絡業務
　-ピープルマネジメント
・規制に関する知識（薬機法・QMS/GQPなど）

＜ビジネススキル＞
・リスクマネジメント、問題解決能力
・優れたコミュニケーション・調整力
・プロジェクト管理能力、リーダーシップ

＜その他＞
・薬剤師
・修士号以上（理系）
・読み書きレベル以上の英語力

＜会社概要＞

【バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》】
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです。
・小規模な企業ならではの起業家精神に富んだ社風を持ち、ハンズオンで課題に挑戦する自発的かつチャレンジ精神の高い社員が多く在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都　※週2日リモートワークOK
勤務時間：社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
業界：製薬