​＜主な仕事内容＞

《フラットで働きやすい社風◆～週3日のリモートOK》

【ビジネスは安定成長中で、技術発信力と将来性が強みの企業】
※日本を重要な投資先かつ意思決定拠点とするグローバル戦略の中で、企業の成長と方向性に直接関わるQAポジションです。

・QMS準拠のための品質管理手順の策定・実施・維持
・顧客期待と業界基準に基づく品質保証基準の設定
・内部・サプライヤー監査の調整と実施、当局監査支援
・品質保証・コンプライアンス報告書および指標の作成・提出
・材料および製品の試験・検査計画と実施・監視
・顧客苦情および不適合対応
・品質問題のグローバルチームへの報告、是正措置の実施
・日本市場のフィールドアクション発生時のグローバルチームとの連携
・国内品質管理責任者としての日本市場向け品質保証リリース実施

◆ポジション：スペシャリスト～マネージャー

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号/修士号
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）※TOEIC800以上
・3年以上のメディカル関連分野における品質保証業務のご経験（QMS、監査、苦情対応、CAPA）
・QMS・品質管理に関する知識
・マーケティング/コマーシャル・製造・サプライチェーン・R＆D部門との協働経験
・国内外の規制に関する深い知識と応用能力

【歓迎要件】
・科学/品質関連の学歴
・医療機器/診断機器/QMS組織のある製薬会社での実務経験

＜資格・スキル＞
・修理許可証のエンジニア責任者資格
・統計分析/手法
・根本原因分析と故障調査ツール

＜会社概要＞

世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。豊富なポートフォリオ全体に渡って複数のカテゴリーで市場をリードしています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円　※ポジションに応じる
勤務地：首都圏　※～週3日のリモートワークOK
勤務時間：9：00～17：45　※フレックスタイム制有り
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

小規模ならではの落ち着いた社風の中、特化製品に専念し安定した職場で専門性をじっくり磨ける環境です。日本はグローバル戦略の重要拠点であり、企業の成長と意思決定に直接関与するポジションです。風通しの良いフラットな職場で、リモートワーク制度も整い働きやすさが魅力です。ぜひお気軽にお問い合わせください。