​＜主な仕事内容＞

《週3日のリモート＆フレックス勤務OK◆世界トップクラスの外資系医療機器企業》

【オープンな外資系企業文化と快適な職場環境が魅力】
※国内外で製造される同社医療機器・ヘルスケア製品の導入や既存製品対応、文書管理などの品質保証業務をお任せいたします。

・医療機器等に関する有効性・品質・安全性の確保
・新製品・変更品導入に伴う品質関連タスクの実施・管理
・既存製品における不適合・苦情対応、再発防止・品質改善対応
・薬機法・ISO13485に基づく文書管理・業態維持業務
・試験・バリデーション・滅菌関連業務、各種資料の確認・更新
・国内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
・監査対応、問い合わせ対応、請求処理等の関連業務
・品質業務における管理プロセス・体制の整備（タスク管理、リスクマネジメント、製造所管理等）

＜注目ポイント・魅力＞

・世界トップクラスの医療機器企業でのキャリア機会
・週3日のリモート＆フレックスタイム勤務で柔軟な働き方が可能
・オープンな外資系企業文化と快適な職場環境
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製造/品質保証分野での実務経験（5～10年程度）または国内外サプライヤーとの業務経験
・ISO13485・薬機法に関する知識・実務経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験
・課題解決・業務改善スキル（PDCA）
・理系学士号
・英語での業務対応力（メール、オンライン会議、計画書・報告書作成）

【歓迎要件】
・困難な状況下での協働力
・主体性・チームワーク志向、業務改善への意欲
・論理的思考・分析に基づく判断力

＜会社概要＞

【外資系大手ヘルスケアカンパニー  】
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グローバル企業です。
・医療機関や関連事業者向けに、幅広い医療関連製品および業務支援ソリューションを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都　※週3日のリモートワークOK
勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器