​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,700万円》

【グローバル部門と連携しチームをリード】
※充実の社内キャリアパスも魅力◆海外製造拠点の情報収集やGQP/GDP関連業務にも幅広く関わっていただける、チャレンジングで貴重な機会です。

・複数領域での品質アプローチ強化のためのシステムや手順の管理・監視・改善
・品質部門メンバーのリード
・SOPの作成
・委託業者の管理・連携
・市場への製品出荷/流通プロセスにおける品質保証
・CMCコンプライアンスおよびGMP定期レビュー
・海外製造拠点の情報収集
・承認済み製品の変更管理に関する申請書作成、承認の取得
・品質保証関連の予算策定・提案　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（薬学または理系専攻）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

＜ご経験＞
・製薬会社でのGQP/GMP/医薬品製剤開発業務における実務（5年以上）
・製薬業界での品質保証・コンプライアンス・新製品導入に関する実務
・CMOとの品質契約の作成・交渉・締結業務
・新規業務システムの構築・導入

＜知識＞
・GQP/GMP
・バイオ医薬品に関する医薬品規制
・CMC分野の専門知識
・製薬業務・品質システム全般
・GxPコンプライアンス、製造販売業者組織に関わる国内外の規制要件

＜スキル＞
・グローバルなマトリックス環境での優れた対人コミュニケーション能力
・柔軟に変化する環境で責任範囲を再定義し、業務に対応する能力
・ステークホルダー管理スキル

【歓迎要件】
・品質管理のための新たな業務スキーム構築を伴うSOP設定経験
・バイオ医薬品のGQP/GMP業務におけるご経験（5年以上）

【求める人物像】
＜以下の能力・資質をお持ちの方＞
・的確な意思決定力
・機能的・技術的な専門スキル
・他者を動機づけ、巻き込むリーダーシップ
・業務プロセスの最適化および新たな仕組みの構築力

＜会社概要＞

特定の疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,700万円
勤務地：東京都
勤務時間：8:45～17:30
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

複数領域にわたる品質保証業務を担い、品質保証責任者と連携しながらチームをリードしていただくポジションです。グローバル部門との連携のもと、海外製造拠点の情報収集やGQP/GDP関連業務にも幅広く関わっていただける、チャレンジングで貴重な機会です。社内でのキャリアパスも充実しているほか、年収～1,700万円の高報酬パッケージも大きな魅力です。ぜひお気軽にお問い合わせください！