​＜主な仕事内容＞

《日本HQからグローバル治験をリード◆リモートOK》

【希少疾患領域に注力する日系ファーマ】
※治験および市販後の安全性管理業務に加え、安全性情報システムの運用も担い、少数精鋭のチームで幅広い業務に取り組めるポジションです。

・治験・市販後の安全性評価とリスク管理
・DUSRを含む、定期安全報告書の作成業務
・安全情報管理システムの運用管理
・国内外提携先との安全情報連携
・担当業務に関するSOPの作成・更新

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・日常会話レベルの英語力　※コミュニケーションおよびPV文書作成
・PCスキル

＜ご経験＞
・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務
・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務
・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成
・安全性情報管理システムの運用・管理

＜知識＞
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP
・MedDRA コーディング
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）
・シグナル・リスクマネジメント

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・製造販売後調査の実務経験

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・自主的な問題解決力
・社内外の交渉・コミュニケーション力
・データ分析力と論理的思考・文章力
・高い倫理観と責任感

＜会社概要＞

複数のスペシャリティケア領域をカバーする国内医薬品企業です。海外支社も本格稼働し、規模を拡大中です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都　※週1日のリモートワークOK
勤務時間：9:00～17:30
業界：製薬

＜注目ポイント＞

希少疾患という専門性の高い領域に注力し、医療ニーズの高い分野で貢献を続ける日系製薬企業でのPVポジションのご紹介です。本社機能を日本に置きながらも、欧米を含むグローバル規模で治験を展開し、世界を舞台にご活躍いただけます。年収～1,400万円の高報酬パッケージや在宅勤務制度も魅力の案件ですので、是非お気軽にお問い合わせください！