​＜主な仕事内容＞

《日本全国からフルリモート＆フレックス勤務OK◆グローバル直属ポジション》

【APACを中心に成長中のグローバル企業】
※グローバルと連携を図りながら、国内の医薬品の安全性を守り、リスク戦略と規制対応をリードいただきます。

・医薬品の安全性評価
・症例の重篤性・因果関係・予測可能性の判定
・規制当局向けの安全性報告書作成
・安全性シグナルの特定・評価・報告
・リスク管理戦略・計画の策定
・安全性関連の運用サポート提供　　　　　等

＜注目ポイント・魅力＞

・APACを中心に成長中のグローバル企業
・日本全国からフルリモート×フレックス勤務OK！
・グローバルへ直接レポートいただく国際的なポジション

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品安全性または臨床研究の実務経験（2年以上）
・医薬品安全性監視プロセスに関する知識
・安全性評価・報告に関する国際規制の知識
・GCP・ICHガイドライン・SOPなど臨床研究規制の理解
・高い注意力・正確性を発揮する品質管理スキル
・医学・科学文書作成スキル
・医師免許
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

＜会社概要＞

【グローバルCRO】
・APACを中心に世界10カ国以上で事業を展開するグローバルCROです。
・近年設立された日本法人も順調に成長を遂げています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～ 1,000万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
業界：製薬