​＜主な仕事内容＞

《豊富なキャリアパスが魅力◆リモートOK》

【開発品＋市販後製品 両方のPV業務をご担当】
※開発段階から市販後まで一貫して安全性業務に関わることで、領域を横断した幅広い経験と専門性を身につけられるポジションです。

(1)開発品安全性業務
・添付文書・J-RMPの作成
・CTDパートの作成・審査対応
・安全性戦略の立案

(2)市販品安全性業務
・安全対策の検討
・添付文書・J-RMPの改訂対応
・資材の作成・改訂
・定期報告書の作成
・医学専門家・学会への対応
・副作用問い合わせ対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力（TOEIC700点目安）
・PV領域におけるリスクマネジメント経験
　※Case Processing業務のみのご経験者は対象外
・抗がん剤・オンコロジー領域の基礎知識 (実務経験不問)
・国内外ステークホルダーとの円滑な連携力
・課題発見・解決に向けた論理的思考力
・基本的なPCスキル

【歓迎要件】
・PV領域における申請・市販後対応の実務経験
・安全性関連法規・ガイドラインの知識

＜会社概要＞

医療用医薬品、医療機器などを開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで、豊富な予算と科学的アプローチで常に成功を収めています。米誌Fortune他にて『働きがいのある会社』として上位にランクインしており、国内外で高い評価を得ている企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円　※ご経験・現年収を考慮いたします。
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：8:45～17:30
休日：土日祝日、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【リスクマネジメント経験お持ちの方、必見】
世界的なグローバル製薬企業で、豊富なリスクマネジメント経験を活かして開発品・市販品両方の安全性業務をご担当いただくポジションです。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度や充実した福利厚生、豊富なキャリアパス制度も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！