​＜主な仕事内容＞

《リモート&スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かしてご活躍》

【PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス】
※グローバル案件増加中◆国内外PV業務に対する専門的レビュー・助言を通じて、PV業務の品質向上・高度化にご貢献いただきます。

・国内外PV業務における専門的なレビュー・指導
・PV責任者への専門的視点からの助言・提案
・PV業務の品質向上と高度化への貢献　等

＜注目ポイント・魅力＞

・グローバル案件増加により日常的に英語を使う就業環境
・PVスペシャリストとしての一貫したキャリアパス
・リモート&スーパーフレックス勤務OK
是非お気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・メーカーでのPV業務経験（5年以上）および下記に関するご経験
　-国内外市販後対応
　-治験安全性対応
　-グローバル安全性部門との協働
　-ベンダーマネジメント
・GVPに関する知識および下記に関するご経験
　-GVP省令に基づく安全管理措置の運用
　-副作用情報の収集・評価・報告
　-SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
　-業務委受託の管理
　-PMDA照会対応および適合性調査準備・対応

＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・メーカーでのPV業務経験（10年以上）
・グローバル案件におけるPV対応経験および下記に関するご経験
　-本社・海外拠点との安全性情報交換
　-グローバル手順書に基づく運用
　-グローバル会議への参加
・チーム指導やレビューのご経験および下記に関するご経験
　-後進育成
　-症例評価・報告書の品質レビュー
　-プロセス改善の提案

＜ビジネススキル＞
・クライアント対応スキル
・論理的思考力
・高いコミュニケーションとチームワークスキル

＜会社概要＞

【日系大手CRO】
・国内を拠点とするリーディングCROとして、海外にも事業を展開し、グローバルな臨床開発支援を行っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京都
　※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
年収：～1,200万円
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬