​＜主な仕事内容＞

《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】
※医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。

・薬事・品質保証・安全管理部門のリード
・広告審査・ISO監査対応
・医療機器製造販売業許可の申請・更新
・薬事関連業務
・総括製造販売責任者としての業務遂行
・国内品質責任者・安全管理責任者・経営層との連携
・医療機器の品質管理・製造販売後安全管理体制の統括

＜注目ポイント・魅力＞

・フルリモート＆スーパーフレックスタイム制度
・柔軟な要件下での総括製造販売責任者就任機会
・薬事および品質保証の両領域を網羅するスキルアップチャンス

＜応募要件＞

【必須要件】
・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格
・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請）
・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上）
・プログラム医療機器への高い関心
・理系学士号
・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・総括製造販売責任者としての実務経験
・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験

＜会社概要＞

【日系医療テックベンチャー企業】
・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートアップです。
・医療機関や学術領域を中心に導入が進んでおり、医療現場での実用性を重視したプロダクト開発を行っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：日本全国からフルリモートOK！
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし）
業界：医療機器